韩国环境部正式发布CMR物质清单、豁免注册的物质清单及优先管理化学物质清单

2018年12月28日，韩国环境部（MOE）正式发布了CMR物质清单（第2018-232号）、豁免注册的物质清单（第2018-234号）及优先管理化学物质（priority control substance，第2018-233号）清单。

相较于2018年10月12号公布的草案清单，这次的修订比较大。CMR物质由544个修正为现在的364个，豁免注册的物质也减少到44个。优先管理化学物质由1195个物质减少到现在的672个物质，且生效日期也有变动。

韩国K-REACH修正案中规定，2019年1月1日至2019年6月30日期间，要求所有生产/进口超过1t/a的现有物质（非PEC物质）需要提交预注册以享受注册缓冲期，其中，CMR物质（无论吨位）以及1000t/a以上的现有化学物质可享受缓冲期至2021年12月31日，即上述物质，需要在2021年12月31日之前完成正式注册，否则2022年开始，将无法生产或进口。

豁免注册的物质是指可直接豁免注册的物质，不需要提交豁免申请。主要是一些未经化学改性的天然存在或天然来源的物质、人体组织构成物质等。

按照K-REACH修订案的要求，企业需要在生产或进口含有可能存在风险的物质的产品前，对此类物质进行通报。因此，官方发布了优先管理化学物质清单。

“优先管理化学物质”是指被环境部指定并告示的，对人体和环境具有以下危害的物质：

1. 对人或者动物有致癌性，致畸性，致发育毒性的物质，以及内分泌干扰物
2. 在人体，动植物体中有高蓄积性和持久性的物质
3. 暴露于人体后，会对人体器官造成损伤的物质
4. 能造成如上述三项所说的相同程度损害的物质

“优先管理化学物质”清单共有两个列表。表1共204个物质，是目前在韩国境内流通以及在境内或海外受管制的物质，从2019年7月1日开始生效；表2共468个物质，是目前还没有确认是否有在韩国境内流通的物质，从2021年7月1日开始生效。

若企业将含有优先管理化学物质的产品转让给另一企业，那么在转让产品前/转让之时，该企业需要将产品中物质的安全信息提供给另一企业。

若用户要求相关企业提供物质信息，那么该企业需要在要求发起之日起45日内向用户免费提供相关信息。

1. 相关产品名称；
2. 产品中优先管理化学物质的名称和含量；
3. 产品可用或限制用途；
4. 产品正确使用方法以及使用情况；
5. 泄露后处理方式等其他产品处理的预防措施。

若企业需要生产或进口含有优先管理化学物质的产品，且优先管理化学物质符合以下两项要求，那么该企业需要在生产或进口该产品前向官方进行有害物质通报：

• 每个产品中优先管理化学物质的含量超过产品重量的0.1%；
• 产品中优先管理化学物质的吨位超过1吨/年；

值得注意的是，聚合物注册中，聚合物如果数均分子量小于10,000，其中属于新物质、有害化学物质或优先管理化学物质的残留单体大于0.1%时，将无法满足低关注度聚合物（PLC）的注册豁免。但是优先管理化学物质在2019年7月才正式生效，因此我司还在和环境部确认生效前，如何准确判断PLC豁免条件中的单体残留量。

相关链接：

• 韩国发布OSHA修订案实施细则草案
• 韩国正式发布K-REACH法规下若干个名录
• 韩国K-REACH修订案概要

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