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UC 驱蚊贴,驱蚊手环,精油等植物源产品登记及生产常见问题汇总

来源 瑞旭集团 作者

Q1: 驱蚊贴,驱蚊手环办理农药生产资质的问题?

农药生产企业需要满足的以下条件:新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药(母药)生产范围的,应当进入地市级以上化工园区或者工业园区;

如果是新有效成分原药,需要先办理农药登记后才能申请农药生产许可证。

农药生产许可证的生产范围按照下列规定进行标注:

(一)原药(母药)品种;

(二)制剂剂型,同时区分化学农药或者非化学农药。

Q2: 驱蚊贴,驱蚊手环办理农药登记的问题?

2021年09月23日农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见明确表明,如果产品的标签、说明书标明该产品具有防蚊驱蚊功能,无论其有效成分是化学成分还是植物源性成分,该产品都属于农药范畴,依法应当按农药进行管理。

Q3: 驱蚊贴,驱蚊手环如何办理农药登记?

农药登记分为原药登记和制剂登记两种。

  • 如果驱蚊贴,驱蚊手环所用的原药已经取得农药登记,在提供原药源证明的情况下,仅需要对驱蚊贴和驱蚊手环进行制剂登记即可。
  • 如果驱蚊贴,驱蚊手环所用的原药未取得农药登记,需要对原药和制剂同时进行登记。

Q4: 中国已经登记的精油有效成分有哪些?

中国已经登记的精油有效成分有桉油精和d-柠檬烯。如果用这两种有效成分的原药申请驱蚊贴和驱蚊手环产品,可以请原药厂家出具原药来源证明后,完成制剂产品的登记资料后申请登记。对于其他用于驱蚊贴和驱蚊手环的有效成分,如香茅草精油,玫瑰油,薄荷油,丁香油等均需要同时申请原药和制剂的登记。中国卫生杀虫剂农药登记

Q5: 农药生产许可证的审批周期是多久?

农药生产许可证技术评审不得超过九十日。自收到技术评审之日起二十个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。

Q6: 农药登记证完成所需要的试验需要多久?

制剂产品需要根据产品的保质期决定,耗时最久的试验为2年常温储藏稳定性试验,产品保质期如果宣称2年,耗时最久的是2年常温储存稳定性试验

Q7: 农药登记证的审批周期是多久?

农药登记证技术评审时长为9个月。农业部自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定。植物源农药属于绿色通道产品,申请人在申请农药产品登记时,提交加快登记审批书面申请,农业农村部在评审时会优先安排技术审查,并在保障质量和安全的前提下加快技术审查进程。农业部自收到评审意见之日起二十个工作日内作出审批决定。

更多驱蚊贴,驱蚊手环,精油等植物源产品登记及生产常见问题答案,将在2021年11月3日(9:30-11:15)法规公开课系列做详细回答,注册会议参加法规公开课系列:中国农药、兽药及生物杀灭剂法规入门,会议人数有限,先到先得。

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