目前,ECHA已正式发布IUCLID5.4版本,并且于7月11日完成对REACH-IT系统的升级工作。此次升级,与企业的利益休戚相关,尤其是注册人信息与注册号信息的发布(相关新闻: ECHA:那些物质将被公开? ),对企业的商业保密信息将产生重大影响,瑞旭技术就ECHA公布注册人相关信息的具体操作细节,以FAQ的形式为企业做一一讲解。
1、为什么ECHA会公布注册人信息和注册号信息,是否侵犯了企业的权利?
答:ECHA选择公布注册人信息和注册号信息,其法律依据是REACH法规第119条第2款:除非选择保密,ECHA可以选择公开除1款所列之外,包含在安全数据表(SDS)中的信息。SDS并非是注册卷宗的一部分,在仔细比较了SDS和注册卷宗之后,注册号和注册人名称是两者都公共存在的部分,可被视为SDS中的信息。因此,ECHA选择公布这些信息,完全是合法的。
2、注册人名称和注册号信息将以何等形式被公布?
答:在ECHA已发布的IUCLID 5.4中安全数据表(SDS)相关信息被公开的具体操作细节问答文件(FAQ)种,给出以下的例子,见下图。
3、注册人信息选择保密和不保密,会有什么区别?
答:如果企业为欧盟境内的生产商/进口商,且不选择保密注册人信息,那么欧盟生产商/进口商的名称,电话和完整地址将被公布;
如果企业委托了OR完成注册,且不选择保密注册人信息,那么OR的名称,电话和完整地址将被公布;需要企业引起注意的是,如果卷宗1.7部分已填写了进口商的信息,且进口商书面同意信息被公开,企业如不选择保密注册人信息,该进口商的名称,电话和完整地址将被公布,同时OR的信息将不会被公布。
4、注册号信息选择保密和不保密,会有什么区别?
答:如果注册人不选择保密注册号信息,那么完整的注册号将被公布:
01-0000012345-67-0089
如果注册人选择保密注册人信息,那么最后4位将不会被公布:
01-0000012345-67-xxxx
如果注册人选择保密注册号,那么所有的号码都不会被公布:
5、我是否该选择保密注册人信息和注册号信息?
答: 是否保密注册人信息:如果公布的是企业进口商的信息,由于进口商的信息对于大多数企业来说是商业机密信息,企业必须仔细衡量公布进口商信息带来的风险,决定是否选择保密;如果公布的是OR的信息,企业无需担心商业机密被泄露,可以不用考虑保密。
是否保密注册号信息:如果企业担心注册号被盗用,不希望公开注册号,那么建议企业申请保密注册号;如果企业出于扩大企业影响力目的,也可以选择公开注册号信息。这需要企业仔细衡量选择保密和公开的风险和影响,再做决定。
6、选择保密,ECHA将如何收费?
答:由于注册人信息和注册号信息都是SDS相关信息,根据最新的收费法规,相关的保密费用如下:
保密申请 |
单独提交 |
联合提交 |
SDS中的信息 |
3 000 欧元 |
2 250 欧元 |
表1
SME企业还可以享有程度不等的优惠。该费用的计算和申请保密的内容多少无关,也就是无论企业只申请注册号保密还是同时申请注册号和注册人名称保密,费用都是一样的。
7、选择保密有可能免费吗?
答:根据REACH法规第31条,企业的注册物质如果无需提供SDS,那么申请注册人名称和注册号保密无需支付保密费用。因此,企业应主动联系OR,确认该物质是否具有分类,是否为PBT或vPvB物质,以便企业做决策是否选择保密。
8、企业应基于什么理由申请保密?
答: 保密申请应基于如下理由:1). 声明该信息不是公众应知晓的信息或者为工业界的常识;2)阐述信息不被公开带来的商业利益;3) 阐述信息公开可能导致注册人或者第三方的潜在商业利益受损。
9、针对保密还是非保密,已经完成注册的企业应在什么时候更新卷宗?
答:由于ECHA将在11月公布注册人和注册号信息,因此,企业必须在10月底前完成相关的卷宗升级。由于更新卷宗需要一定时间,因此,建议企业在10月1日前决定是否选择保密,15日通过瑞旭技术完成相关卷宗的更新工作。
10、瑞旭技术将在什么时候正式开始卷宗升级工作?
答:由于瑞旭技术涉及的注册企业达到数百家,更新工作量巨大。因此,卷宗更新工作将系统性地在8月份开始,届时企业将收到相关调查表,决定是否选择保密。瑞旭技术将根据企业的需求,分批逐步更新卷宗。
11、瑞旭技术会针对更新卷宗收服务费用吗?
答:如果企业通过瑞旭技术完成注册,并且也在注册维护阶段,此次从IUCLID5.3至IUCLID5.4的更新,瑞旭技术将免收卷宗更新服务费用。如果企业申请信息保密,只需要支付给ECHA保密费用即可(具体见上表1)。