UC 欧盟CLP法规服务

法规概述

    CLP法规（Classification, labeling and packaging）即欧盟1272/2008号法规，全称为物质和混合物(配制品)的分类、标签和包装法规。同时，CLP法规也是全球统一的分类与标签系统(GHS)在欧盟的具体体现，已于2009年1月20日正式生效。

    CLP法规生效后，原有的危险物质指令67/548/EEC(DSD)以及危险配制品指令1999/45/EC(DPD)将逐步被废止。该法规的实施，标 志着企业除了应对REACH法规以外，同时也需要符合CLP法规的要求，方能顺利的实行对欧贸易。根据CLP法规第4条规定，如果物质和混合物（配制品） 不符合CLP法规要求，将不能投放欧盟市场。

企业的义务

1. 提供并传递符合CLP的安全数据表(SDS)

2. 协同进口商进行分类标签(C&L)通报

在欧盟境内生产或投放市场的物质，如符合以下两个条件中的任意一个，都必须在2011年1月3日以前向ECHA提交C&L通报：

• 物质本身被分类为危险，或以某个组分的形式存在于配制品中，导致配制品最终被分类为危险（不论吨位多少）

• 所有需进行REACH注册的物质，在2010年11月30日前完成注册的物质除外

• 协同进口商进行产品的标签与包装更新

更新后的CLP标签样本如下图所示：

欧盟 CLP 法规 常见问题

1、非欧盟企业能否自行提交分类标签(C&L)通报？

      CLP法规规定，非欧盟企业不能直接进行C&L通报。如果进口商不要求或其已完成通报，则企业无需履行该项义务；如果进口商对企业提出通报要求，则企业可以委托欧盟境内的代理机构，以进口商的名义完成C&L通报，并将通报号传递给进口商。

2、非欧盟企业是否需要立即符合CLP法规的要求？

      为了让企业有充分的时间来了解法规并符合其要求，CLP法规设置了2~5.5年不等的过渡期（从法规正式生效日期2009年1月20日开始计算）。对于物 质来说，其过渡期到2010年12月1日为止；而对于混合物，则过渡期可相应延长至2015年6月1日。因此，非欧盟企业可以根据自身产品的属性，在法规 设定期限内完成相应义务。

3、CLP法规应对是否跟REACH法规注册一样，需要企业承担高昂的费用？

      为符合CLP法规要求，企业要做的仅仅是制作符合CLP法规的SDS; 协同进口商完成C&L通报；提供足够的信息协助进口商完成分类、标签和包装。与REACH注册相比，企业应对CLP法规仅需承担有限的费用。

UC的服务

• C&L通报

• 标签设计

• 符合CLP法规的SDS制作

2021年欧盟SDS更新要求

依据2020年6月新发布的委员会条例2020/878（Commission Regulation (EU) 2020/878），2021年1月1日起，供应商目前使用的，符合欧盟法规要求的物质/混合物安全技术说明书（Safety Data Sheet/SDS），应依据更新后的REACH法规附件II（Annex II）中的格式和内容要求，在2022年12月31日前完成更新。

本次更新的主要内容包括：

1.    纳米形态的物质

如果物质或者混合物中的成分，按照委员会条例2020/878（Commission Regulation (EU) 2018/1881）的定义，符合纳米（nanoform）定义，在SDS第1、3部分应写明纳米相关信息。

如果物质已经在欧盟REACH法规（Regulation (EC) No 1907/2006）要求下完成注册，且注册涵盖有纳米形态，也应将指定的纳米形态添加到SDS第3部分。

2.    唯一配方标识符（Unique Formula Identifier/UFI）

如果混合物产品，按照欧盟CLP法规（Regulation (EC) No 1272/2008）附件VIII（Annex VIII），具有UFI，则应将此UFI添加到SDS第1部分。

3.    内分泌干扰物

如果物质/混合物中含有符合欧盟REACH法规（Regulation (EC) No 1907/2006），欧盟生物杀灭剂法规（Regulation (EU) No 528/2012）和欧盟植物保护产品市售法规（Regulation (EC) No 1107/2009）定义的内分泌干扰物，且浓度超过0.1%，应将其列明在SDS第2部分。内分泌干扰物对健康、环境的不利影响应分别添加到SDS第11、12部分。

4.    退敏爆炸物

退敏爆炸物是联合国GHS紫皮书第6次修订版本中新增的一项分类，欧盟CLP法规在2020年10月生效的更新中，将此分类添加到了CLP法规第2.17章节中。针对新增的分类，如果物质/混合物具有此分类，应将分类信息添加到SDS第2部分。同时，由于退敏爆炸物的特殊性，还应将保质期、验证退敏的方法和避免意外除去退敏剂的措施，添加到SDS第10部分。

5.    物质/混合物成分信息

在列明物质/混合物成分信息的同时，如果物质/成分依据欧盟CLP法规（Regulation (EC) No 1272/2008）具有特殊浓度限值（specific concentration limit），M因子（M-factor）或急性毒性估计值（ATE值），应同时列明在SDS第3部分。

常见问题总结

1. SDS与ESDS的区别

SDS（Safety Data Sheet）是由联合国GHS提出，各个不同国家地区采纳的化学品危害信息传递的文件，一份完整的SDS由16个部分组成，每个部分的内容和项目顺序有严格规定。

ESDS（Extended Safety Data Sheet）是欧盟REACH法规下，针对完成注册且吨位数高于10吨/年的有害物质，要求提供的包含有暴露场景（exposure scenario）信息的扩展SDS。

ESDS的前16项内容与SDS是一致的。

2.  欧盟SDS是否具有有效期

联合国GHS中关于SDS提出了一个建议，建议每3-5年进行一次审核，但是在欧盟法规中（REACH和CLP）均没有关于SDS有效期的规定，只有及时更新的要求。如果物质/混合物发现了新的危险性、风险，涉及到授权、限制的变更，应立即更新SDS。如果法规发生了变更与修订，应依据修订案中给出的期限完成更新。

3.  如果出现中国国标版本SDS与欧盟版本SDS的运输信息不同，怎么处理

如果是国际运输信息，在不同版本SDS上，理论上来说，相同产品的国际运输信息应当是一致的，但是有时，确实会出现不同国家版本SDS上第14部分信息不同的情况，可能的原因有很多，因此没有统一的UC，一般都需要供应商上下游企业协调，在降低/控制运输风险的基础上，找到一个双方认可而且能操作的运输方式。

4.  欧盟对标签是否有要求

欧盟针对物质/混合物，在CLP法规中，有详细的标签要求。

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