UC 中国企业应对欧盟REACH法规案例分析

案例一：随着欧盟各方监管力度的进一步收紧，某企业碰到“尚在缓冲期期间，却遭遇进口商索要正式注册完成证明文件”的情况，企业应如何应对？

瑞旭技术建议：首先企业须对法规有一个基本的了解，或者委托专业机构来制定应对策略；若预注册缓冲期未结束，说明企业出口的产品是符合欧盟REACH法规 要求，在这种情况下，建议企业与进口商进行充分沟通，并发送相关文件（预注册完成通知书、OR委托证明等），证明自己在目前阶段是符合法规要求，同时告知 进口商已经在积极准备，在法规规定的时间内完成其他合规工作（供应链信息传递、正式注册等）。

案例二：某企业生产并且出口CMR1，2（致癌致畸变）类物质，该物质超过1吨，即需要在2010年11月30日前完成正式注册。该企业全年出口欧盟超过1吨，出口吨位不大且利润有限，但又无法继续享受缓冲期，而且正式注册费又很高，企业该如何应对？

瑞旭技术建议：首先企业要与进口商进行充分沟通，了解进口商是否已经完成注册，如果已经完成，则需明确企业出口欧盟的吨位和用途是否能被进口商涵盖；如果 没有完成，则企业需对欧盟市场进行长远的分析，从注册成本与市场回报来决定是否进行注册；其次此类物质由于毒性较大，根据REACH 法规，企业注册后还可能要履行REACH法规规定的授权、限制等义务，因此建议企业尽早研发其替代产品，以增强产品的市场竞争力；最后企业在与欧盟进口商 签订贸易合时，需要在合同中事先明确REACH法规责任的归属，避免在合同执行当中，进口商突然提出各种REACH法规合规性要求，或未合规产品在欧盟受 到监管处罚时，进口商推卸责任，造成企业的巨大损失。

案例三：某企业生产的产品在欧盟市场上通常被作为中间体使用，少数作为普通物质使用。由于在注册前，企业未与所有进口商进行充分沟通，就申请以严格可控中 间体用途提交了该物质的注册（严格可控中间体用途注册费用低），当注册完成以后，进口商的普通物质用途没有被涵盖，导致进口商得到该物质注册完成证明文件 无效，碰到这种情况改企业如何弥补？

瑞旭技术建议：严格可控中间体的注册，按照法规要求，只需提供少量数据，所以企业承当的数据费用将大幅降低，欧盟官方收取的行政费用也可获得大幅度的减 免。注册总成本的大幅下降，令很多企业都优先考虑采取以严格可控中间体的形式来注册。某些产品如果已经按照严格可控中间体方式完成了注册，之后又产生了其 他用途，企业须尽快联系OR(唯一代表)，根据新用途的吨位，分析是否需要增加数据与补交欧盟官方行政费，更新注册卷宗并提交ECHA，审核通过后向进口 商发送相关证明文件，涵盖其普通物质用途。