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化妆品在欧洲定义为与人体外部部位（表皮、毛发、指甲、口唇及外生殖器官）或者与牙齿以及口腔粘膜接触的任何物质或混合物，其专门或主要目的为清洁、提供香味、改变外观、保护作用、保持良好状态或者改善体味。根据这个定义，常见的牙膏，漱口水，香水，洗面奶，洗手液，香皂，止汗露，染发剂，防晒霜，洗发香波，护发素，沐浴露，发蜡，剃须泡，彩妆等均属于化妆品的范畴。其中，有些边界产品诸如洗手液如果宣称具有杀菌功能，此时，将受制于另外一部法规-BPR法规管辖，不再受化妆品法规管辖。

化妆品是否需要进行REACH注册，许多化妆品企业对这个问题还是不清楚，往往在接到进口商要求完成REACH注册的时候，会诧异化妆品居然也要进行注册。那到底化妆品是否需要应对REACH注册，如果需要，该如何应对?

根据REACH法规第2条第6款“The provisions of Title IV shall not apply to the following mixtures in the finished state, intended for the final user: (b) cosmetic products as defined in Directive 76/768/EEC;”也就是说化妆品成品可以免去供应链上信息传递义务，但通篇法规原文并没有提及化妆品可以免除REACH注册义务。那化妆品又该如何进行REACH注册？以整体产品或是以组分进行注册？

众所周知，化妆品是一个复配品，满足REACH法规下混合物定义，即两种或者两种以上物质组成的混合物或溶液。又根据法规第6条，除非法规另有规定，无论物质本身还是在一种或者多种混合物中每年吨位超过1吨的物质的制造商或进口商应向ECHA提交注册。因此，上述问题已经非常清楚，即化妆品应该以组分进行注册。以下以常见的洗手液作为案例进行阐述：通常，洗手液具有如下几种组分：

1. 溶剂：水

2. 表面活性剂：十二烷基苯磺酸钠等；

3. 保湿剂：比如甘油等；

4. pH调节剂：比如柠檬酸等；

5. 增稠剂；

6. 防腐剂；

7. 香精；

假设企业向欧盟出口的洗手液每年吨位为50吨，企业需要计算配方中大于2%的组分即可计算出超过1吨/年的物质，比如溶剂、表面活性剂和保湿剂含量超过2%，那么需要对该三种成分进行注册。值得注意的是，如果企业向欧盟出口的多款产品均含有相同的物质，那么需要对这些不同产品的组分进行叠加计算，比如产品A和B均含有某一组分X，含量分别为3%，5%,此时X的每年吨位计算为 A*3%+B*5%。另外，在上述案例中，保湿剂甘油如果是自然来源，可以根据附件V的要求豁免，免除注册义务。如果在产品中使用了聚合物，聚合物本身无需注册，但需要对聚合物中含量超过2%且每年吨位超过1吨的单体以及其他物质进行注册。

通常，一个化妆品涉及到的组分会有数十种，如果每一种组分都进行注册，势必会导致高额的合规成本。那化妆品企业该如何能够做到即合规又能降低应对成本？对于企业而言，每年出口欧盟吨位超过1吨的组分可依据来源进行分级：1. 组分自己生产；2 组分外购。REACH法规存在供应链概念，供应链上只要有一家企业完成注册，其他所有下游用户无需对该物质重复进行注册，也就是说外购部分，可以向已经完成注册的厂家购买，只要供应商完成了REACH注册，且注册吨位能够涵盖企业使用的吨位，企业就无重复注册，可以节省大量的注册费用。目前ECHA已经公布了所有注册人信息，全球已经完成REACH注册的企业清单链接如下：https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances ，企业只需要输入物质的cas号，EC号或名称即可快速检索到该物质的全球注册人。

至于企业自己生产的组分，核心配方，建议企业进行REACH注册；非核心配方，建议考虑更换成外购方式或者在配方中尽量降低含量，争取每年出口欧盟量不超过1吨，也可以无需进行注册。

综上所述，由于化妆品的产品种类很多，组分众多，企业需要建立内部的产品加组分表，对组分进行分析，哪些组分预计出口欧盟会超过1吨/年，在此基础上，分析哪些组分是非进行注册不可，哪些组分可以向已经完成REACH注册的厂家进行采购，哪些边界组分可以通过更改配方，从而降低到1吨/年以下，哪些产品是属于新物质，必须立刻进行注册。通过这样的方式，企业可以保持在合规应对和注册成本间保持平衡。2018年5月31日是最后一个注册截止期限，企业需尽快做决策，才能保证之后产品合规出口欧盟。

作者介绍：

张霄鹏，博士学位，毕业于中国科学技术大学，工业化学品部技术总监，中级工程师。

自2011年起带领团队完成了超过20个REACH 注册LR 项目，超过100份风险评估报告，分别用于REACH注册和中国新化学物质登记，均顺利通过审核。此外，关注GHS在中国的应用，带领团队完成数万份SDS。曾参与翻译《化学品风险评估概论》，将化学品风险评估概念引入中国。同时精通各类化学品风险评估软件和模型, 比如EPA-SUIT, EUSES, ECE-TRA, IUCLID 5, CHESAR等．

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UC 警惕，化妆品出口欧盟仍需应对REACH注册义务