2018年3月19日,CFDA发布了14项医疗器械产品的准产批件。
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
1 |
CQZ1600127 |
凡士林纱布 |
江西格美医疗用品有限公司 |
2 |
CQZ1600149 |
颈椎前路钉板系统 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
3 |
CQZ1600159 |
可吸收内固定钉板系统 |
天津博硕倍生物科技有限公司 |
4 |
CQZ1600178 |
金属锁定接骨板钉系统 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
5 |
CQZ1600238 |
金属交锁髓内钉 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
6 |
CQZ1600246 |
水胶体敷料 |
江苏诺瓦立医疗用品有限公司 |
7 |
CQZ1600249 |
导管鞘 |
杭州启明医疗器械有限公司 |
8 |
CQZ1600318 |
可控弯导引鞘组 |
心诺普医疗技术(北京)有限公司 |
9 |
CQZ1600392 |
一次性使用自动排气止液精密输液器 带针 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
10 |
CQZ1600415 |
PTCA 导引导丝 |
苏州莱诺医疗器械有限公司 |
11 |
CQZ1600435 |
金属缆索系统 |
大博医疗科技股份有限公司 |
12 |
CQZ1600479 |
外周球囊扩张导管 |
浙江归创医疗器械有限公司 |
13 |
CQZ1700238 |
凝胶敷料 |
施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司 |
14 |
准 15-1748 |
金属直型接骨板 |
四川阿尔泰医疗器械有限公司 |