我单位已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2019年10月7日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负责人联系方式见下表。
2个注册检验用体外诊断试剂国家标准品 和参考品目录
序号 |
品种编号 |
名称 |
性质 |
联系人 |
电话/邮箱 |
1 |
370045 |
人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品 |
新研制 |
许四宏 |
010-67095435 |
2 |
220021 |
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA标准品 |
新研制 |
xushong@nifdc.org.cn |
体外诊断试剂检定所
2019年9月17日
附件1:1国家药品标准物质说明书-人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品说明书
附件2:2国家药品标准物质说明书-人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA标准品说明书