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沪药监械管签〔2019〕21号

为了提高我市医疗器械不良事件报告质量和数量，根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，我局组织起草了《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请各有关方面将反馈意见邮件至：yxaj@smda.sh.cn，邮件注明“不良事件报告指南反馈”，截止时间2019年10月30日。

特此公告

附件：

1. 《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）（征求意见稿）》.pdf

2.《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）（征求意见稿）》意见反馈表

上海市药品监督管理局

2019年10月13日

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医疗器械

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上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）（征求意见稿）》的公告