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根据国家药品监督管理局2019年第76号公告，2019年8月，国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品70个。

我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品4个，其中无源产品3个，有源产品1个，占境内第三类医疗器械产品注册总数的6%。按生产企业所在辖区分，杭州市2个，台州市1个，湖州市1个（具体产品见附件）。

特此通告。

附件： 2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

浙江省药品监督管理局

2019年9月30日

附件：

2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号	产品类型	所在辖区
境内第三类医疗器械
1	一次性使用胰岛素注射笔用针头	普昂（杭州）医疗科技有限公司	国械注准 20193140589	无源	杭州
2	无针连接件	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司	国械注准 20193140593	无源	杭州
3	一次性使用输液连接管	浙江康康医疗器械有限公司	国械注准 20193140594	无源	台州
4	磁共振成像系统	浙江朗润医疗科技有限公司	国械注准 20193060613	有源	湖州

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UC 浙江省2019年8月第三类医疗器械获批准注册名单