根据国家药品监督管理局2019年第76号公告,2019年8月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品70个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品4个,其中无源产品3个,有源产品1个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的6%。按生产企业所在辖区分,杭州市2个,台州市1个,湖州市1个(具体产品见附件)。
特此通告。
附件: 2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2019年9月30日
附件:2019年8月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
产品类型 |
所在辖区 |
境内第三类医疗器械 |
|||||
1 |
一次性使用胰岛素注射笔用针头 |
普昂(杭州)医疗科技有限公司 |
国械注准 20193140589 |
无源 |
杭州 |
2 |
无针连接件 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
国械注准 20193140593 |
无源 |
杭州 |
3 |
一次性使用输液连接管 |
浙江康康医疗器械有限公司 |
国械注准 20193140594 |
无源 |
台州 |
4 |
磁共振成像系统 |
浙江朗润医疗科技有限公司 |
国械注准 20193060613 |
有源 |
湖州 |