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美国EPA农药登记
根据联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案(FIFRA)规定,对于任何新活性成分的申请和批准,美国环境保护署(EPA)都需要向公众进行公示并接收公众30天的意见咨询。瑞旭集团农化事业部根据EPA在联邦公报上所披露的信息,整理并汇总了2023年被EPA批准及向EPA提交农药新活性物质申请的产品和申请人信息,快看看有没有你关注的活性成分吧。
美国《联邦杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂法》(FIFRA)法案要求在美国销售的任何杀虫剂必须登记注册并对其使用和限制条件进行标注,杀虫/杀菌设备尽管不需要进行EPA登记,但厂家须完成EPA厂址号Establishment Number(农药生产厂址的唯一识别号)注册,并同样需要向EPA提交产品的年度生产报告。
2023年11月24日,美国环境保护署(EPA)发布了一项公告,征集公众对一份旨在制定内吸性杀虫剂药效资料规定的请愿书的意见。此前,公共雇员环境责任组织(PEER)、美国鸟类保护协会(ABC)以及其他63个签署机构联合向EPA提交了这份请愿书,呼吁EPA开始制定针对新烟碱类和其他内吸性杀虫剂的规章。这些杀虫剂可以直接施用于植物、土壤,或作为种子处理剂,具体使用取决于特定的应用场景和目标害虫。
2023年11月15日,美国环境保护署(EPA) 公布了关于农药电子标签的征求意见稿。目前,农药登记流程主要是人工处理,这会导致审查耗时较长,批准的标签前后可能不一致, 并且对农药申请者和EPA两方的成本都很高。
2023年10月27日,美国环境保护局 (EPA) 公布内分泌干扰物筛查计划(EDSP)征求意见稿,以帮助该机构履行《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA) 规定的义务和承诺,该法案要求EPA可以筛查并防止人类的内分泌干扰效应。 这些义务和承诺的一个重要组成部分是内分泌干扰物筛查计划 (EDSP),EPA1998 年制定了该计划,作为农药和其他化学品的两级内分泌筛查和测试流程。
近日,瑞旭集团农化事业部又帮助国内某知名农药助剂企业提交的多个助剂产品通过了美国EPA的审核,成功列入美国EPA官方助剂数据库。企业申请将自己助剂商品名称添加到EPA助剂数据库,更容易获得下游农药制剂企业的青睐,有助于开拓美国市场。
2023年9月11日,根据欧盟官方公报(EU) 2023/1757消息, 以下24个在法规(EC)1107/2009批准下的活性物质。本次获批准延长的活性物质信息详见下表,具体的延期的详细原因请参见公报原文
最近很多厂家咨询美国登记原药和制剂的一些问题,瑞旭特总结了这些常见问题的回复,供有美国登记的同行参考。
不同国家的农药登记管理政策均有各个国家的特色。例如欧盟,美国,澳大利亚这3个农药登记管理机构对登记资料的保护均有非常详细和明确的规定。较长的资料保护期会显著提高新农药研发者的积极性,为推进行业创新注入活力,瑞旭集团在此总结了欧盟、美国、澳大利亚和中国4个国家的农药登记资料保护的政策,供大家参考:
种衣剂的施用方式与传统的背负式喷雾器大相径庭,我国已发布的农药健康风险评估单位暴露量数据和CopRisk模型并不适用于种子处理场景。那么, 面对种衣剂健康风险评估,UC该如何应对呢?结合美国EPA的模型,分析如何进行种衣剂的健康风险评估吧。
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