UC 紧急提醒：欧盟毒物中心通报（PCN）缓冲期即将结束

2024年10月，欧盟毒物中心发布通知，提醒企业PCN过渡期即将结束（过渡期为2024年1月-12月）。过渡期允许企业继续根据非统一要求将其危险混合物投放市场，但2025年1月1日起，这些提交的内容将不再符合 CLP 法规。如果企业打算在过渡期之后继续将这些混合物投放市场，则必须按照附件 VIII 的要求提交新的通知，并在产品标签上明确标注唯一的配方标识符（UFI），以此提升产品的安全性和透明度。ECHA建议通报人使用ECHA提交门户来准备和提交统一格式的信息。

针对PCN要求，相关企业可通过下述流程，以确保合规：

1.明确通报义务

通报主体：将危险混合物投放欧盟市场的欧盟境内的进口商和下游用户（纯物质的制造商及分销商不需要通报），非欧盟供应商不能取代欧盟境内责任持有人。

通报对象：所有具有健康或物理危害的混合物，包括生物杀灭剂和植物保护产品。如果产品属于物品，则需进行具体判断。

豁免产品：包括仅分类为环境危害的混合物、放射性混合物、受海关监管的混合物、用于研发的混合物、药品、化妆品、医疗器械、食品及饲料、仅分类为加压气体的混合物、爆炸物等。

2.准备必要信息

提交者信息：包括企业名称、地址、联系方式、VAT号等。

产品信息：包括投放目的国、市场品名、直接用途、下游用户最终用途、包装类型与尺寸等。

混合物信息：包括名称、物理状态、颜色、pH值、完整成分、分类与标签信息、毒理信息等。

UFI号：为混合物创建唯一配方标识符（UFI），这是一串16位字母数字组合的编码，用于链接特定产品信息并保护商业机密。

3.创建UFI号

UFI号是通过企业的VAT号和混合物的配方编号生成的，企业可使用欧洲化学品管理局（ECHA）的在线生成器来创建。生成后，UFI号需标记在产品标签上。

4.调整SDS信息

为满足PCN通报的需求，企业需根据实际情况调整安全数据表（SDS）中的信息，确保提供精确的混合物配方和毒理学信息。

5.制作并提交通报卷宗

利用ECHA提供的IUCLID格式，企业可以在线制作通报卷宗，并通过ECHA的毒理中心通报门户提交。

https://poisoncentres.echa.europa.eu/-/poison-centre-notifications-must-be-in-harmonised-format-as-of-1-january-2025