日化品
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
绿色双碳
Search

UC 化妆品分类新规再次征求意见

来源 瑞旭技术 作者

2018年1月17日,国家食品药品监督管理总局公开征求《化妆品分类规范(征求意见稿)》意见。修改意见于2018年1月30日前,以电子邮件形式反馈我局药品化妆品注册管理司。

联系电话:010-88330729

电子邮箱:hzpc@sfda.gov.cn

背景

2016年3月15日,中国食品药品检定研究院发布《化妆品分类标准(征求意见稿)》通知并对外征求意见。根据现行化妆品法规,当前化妆品分类主要根据功能分为非特殊和特殊用途化妆品。基于风险管理的原则,在确保产品质量安全的前提下,国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司组织对化妆品分类进行研究。主要根据以下几个方面优化细化化妆品分类。

1)建立功效宣称、使用部位、剂型、使用人群、安全风险基础上的化妆品分类原则。

2)实行编码制度

3)开放式分类表格管理模式

《化妆品分类规范(征求意见稿)》主要内容

化妆品分类标准:产品功能宣称、作用部位、产品剂型和使用人群

代码结构:

新规

编码方法:由第一层至第四层编码按先后顺序组合在一起,层间用“-”

进行区分。每层用2位或2位以上数字表示,代码为01~

99。涉及多种宣称或使用部位或使用人群时可按其风险程

度依次排列。

编码1(功能宣称):00-25

编码2(作用部位):00-25(注:口腔(牙齿和口腔粘膜)暂无编码)

编码3(剂型):00-17

编码4(使用人群):00-06

举例:剃须滋润膏分类编号为

化妆品

《化妆品分类规范(征求意见稿)》与《化妆品分类标准(征求意见稿)》比较

  • 代码结构

新规,化妆品,征求,分类,意见

  • 编码方法

《分类规范》:由数字表示

《分类标准》:由数字和字母组成

  • 功能宣称

《分类规范》

《分类标准》

育发

育发

染发

染发

烫发

烫发

脱毛

脱毛

美乳

美乳

健美

健美

除臭

除臭

美白祛斑

美白祛斑

防晒

防晒

抗皱

抗皱

祛痘

祛痘

控油

控油

去屑

去屑

去角质

去角质

爽身

爽身祛痱

清洁

清洁

卸妆

卸妆

保湿

保湿

滋养

滋养

修复

修复

美容修饰

美容修饰

芳香

芳香

头发造型

头发造型

隔离

去黑头

其他

延缓衰老

  • 作用部位

《分类规范》

《分类标准》

头发

头发

头皮

头皮

皮肤

身体肌肤(包含面部)

躯体

身体肌肤(不包含面部)

面部(不包含粘膜部位)

面部(不包含粘膜部位)

眼部

眼部

唇部

唇部

鼻部

T区

耳后

发际线处

剃须部位

剃须部位

眉毛

眉毛

睫毛

睫毛

脸毛

颈部

肩部

胸部

腋下

手部

手部

足部

足部

指(趾)甲

指(趾)甲

体毛(包含腋下)

体毛(包含腋下)

体毛(不包含腋下)

体毛(不包含腋下)

臀部

其他

口腔(牙齿和口腔粘膜)

牙齿及口腔粘膜

  • 剂型

《分类规范》

《分类标准》

膏霜

膏霜

乳液

乳液

水剂

水剂

凝胶

凝胶

油剂

油剂

粉剂

粉剂

喷雾剂

喷雾剂

气雾剂

气雾剂

贴膜

贴膜

蜡基

蜡基

有机溶剂

有机溶剂

胶囊

胶囊

多相

混合剂

片剂

湿巾

其他

  • 使用人群

《分类规范》

《分类标准》

普通人群

孕妇

孕妇或哺乳期妇女

哺乳期妇女

儿童

儿童

男士

老年人

老年人

其他

瑞旭技术观点

  1. 化妆品分类由现有的5类非特殊用途和9类特殊用途化妆品将细化为由26类功效宣称、27类作用部位、18类剂型、7类使用人群编码组成。
  2. 相较于第一版征求意见《化妆品分类标准》, 第二版征求意见《化妆品分类规范》在功效宣称、作用部位、剂型及使用人群分类上更加优化和细化。
  3. 相较于美国、欧盟、日本与韩国现行化妆品分类标准,该分类规范最为详细与复杂。基于现行中国化妆品法规要求的安全性数据的基础上,可能还将考虑功效宣称的支持文件、不同功效宣称类别下可使用的宣传语句、暴露部位及暴露人群安全性评估等因素。依据该分类规范,有利于主管当局更具针对性和精准性地进行事前事中事后监管。 但结合当前中国化妆品产业情况, 无论主管当局、化妆品生产企业还是化妆品原料供应商,都将面临巨大的挑战。

相关新闻:

  • 关于公开征求《化妆品中丙烯酰胺的检测方法》等意见的通知
  • 总局办公厅公开征求《化妆品分类规范(征求意见稿)》意见

扫描下方的二维码订阅“妆合规”!跟踪化妆品最新产品安全与法规监管动态, 深入洞察化妆品研发与上市信息, 集萃行业大咖独家观点,获得最新一手资讯。

妆合规

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与UC联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系UC
杭州总部:+86 571 87206546
上 海:+86 21 5077 8970
联系UC
杭州总部:+86 571 87206546
上 海:+86 21 5077 8970