根据国家市场监管总局特食司所公布的信息来看,目前在我国注册成功的境内外特医食品已达 164 款。 2023 年特医食品注册批准量爆发式增长,全年共新增 70 款 FSMP 产品,其中国产产品 68 款、进口产品 2 款,包括 30 款国产全营养产品、 31 款国产非全营养产品、 7 款国产特医婴配产品和 2 款进口特医婴配产品。
2023 年及历年特医食品注册批准情况
截至2023年12月29日,共计164款特医食品注册获批(其中5款已申请注销),国产132款,进口32款,国产产品注册数量已远超进口产品。在已批准的164款产品中,粉状产品居多,有122款产品的剂型为粉状,其余42款为液态产品。
图1.特医食品国产与进口产品分布情况 图2.特医食品产品状态分布情况
1. 历年特医食品注册类型分析
自2017年第一款特医婴配产品注册成功后,特医食品注册大门正式打开。由图3可知,特医婴配呈现高开低走的趋势,其注册主要集中于2018年和2019年,非全营养配方的注册则集中于2021和2023年。2022年总注册量较少,但注册产品类型增多,且新增了首款特定全营养配方食品。2023年新增了首款增稠组件,注册类型主要集中于全营养和非全营养产品,其占比高达87%。相比2022年注册量,呈现爆发式增长。
历年特医食品注册类型趋势如下图所示:
2. 获批产品类型分布情况
从产品类型来看,如下图所示,已获批产品中有48款为特殊医学用途婴儿配方食品,占到了总数的29% ,包括5款乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、9款乳蛋白部分水解配方、14款无乳糖或低乳糖配方、1款氨基酸代谢障碍配方、15款早产/低出生体重婴儿配方、4款营养补充剂;62款为非全营养配方食品,包括19款蛋白质组件、1款脂肪组件、15款碳水化合物组件、22款电解质配方、1款增稠组件、2款流质配方、2款氨基酸代谢障碍配方(1岁以上),占总数的38%;53款为全营养配方食品,占总数的32%,包括8款全营养配方食品(1-10岁)和45款全营养配方食品(1岁以上);特定全营养配方食品仅有1款,为速熠素特殊医学用途肿瘤全营养配方食品。
注: 164 款产品的具体名称、注册企业及注册编号、有效期等详细信息,请查询本文最下方附录(获批信息以官网发布为准) .
具体产品注册信息如下:
表1. 特医食品类型及相应获批情况
类型 |
获批数量 |
品牌 / 公司 |
适用人群 |
||
特殊医学用途婴儿配方食品 |
乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方 |
5 |
纽康特 /SHS ( 纽迪希亚 , 属达能旗下 ) |
0-12 个月 |
|
蔼儿舒/雀巢 |
|||||
肽敏舒/雀巢 |
|||||
恩敏舒/雀巢 |
|||||
纽太特/Nutricia |
|||||
乳蛋白部分水解配方 |
9 |
雅培亲护/雅培 |
0-12 个月 |
||
菁挚呵护 / 雅培 |
|||||
亲舒 / 美赞臣 |
|||||
优博敏佳 / 圣元 |
|||||
超启能恩/雀巢 |
|||||
舒力乐/杭州贝因美 |
|||||
特爱敏佳/青岛圣桐 |
|||||
启赋®敏适/雀巢 |
|||||
宜品怡贝/北安宜品 |
|||||
无乳糖配方或低乳糖配方 |
14 |
贝因美/杭州贝因美 |
0-12 个月 |
||
安儿宝 / 美赞臣 |
|||||
安儿宁能恩/雀巢 |
|||||
爱思诺赋儿嘉/每日乳业 |
|||||
力诺康宁/天津澳斯 |
|||||
优博瑞安/圣元 |
|||||
葆安素/北安宜品努卡 |
|||||
稚舒/澳优乳业(中国) |
|||||
蓓舒消/黑龙江飞鹤乳业 |
|||||
安尼尔/明一国际 |
|||||
爱优诺优安力 / 爱优诺 |
|||||
特爱瑞安 / 青岛圣桐 |
|||||
嘉复褓 / 浙江科露宝 |
|||||
能盾 / 明一国际 |
|||||
氨基酸代谢障碍配方 |
1 |
纽贝瑞 / SHS ( 纽迪希亚 , 属达能旗下 ) |
0-12 个月 |
||
早产/低出生体重婴儿配方 |
15 |
喜康宝贝初 / 雅培 |
0-12 个月 |
||
喜康宝贝育 / 雅培 |
|||||
早瑞能恩 / 雀巢 |
|||||
安婴宝 / 美赞臣 |
|||||
优博安能 / 圣元 |
|||||
雅培喜康宝 / 雅培 |
|||||
纽荃星 / 美乐宝 |
|||||
早启能恩 / 雀巢 |
|||||
爱思诺晨而慧 / 每日乳业 |
|||||
贝新尔 / 杭州贝因美 |
|||||
惠氏 ® 铂臻 ® 蔼而嘉 / 惠氏 |
|||||
甄而蔼/北安宜品努卡 |
|||||
爱优诺优键力/爱优诺 |
|||||
特爱安能/青岛圣桐 |
|||||
溙敏康/浙江科露宝 |
|||||
营养补充剂 |
4 |
喜康宝贝添/雅培 |
0-12 个月 |
||
优博启能/圣元 |
|||||
昔倍护/杭州贝因美 |
|||||
特爱启能/青岛圣桐 |
|||||
特殊医学用途配方食品 |
全营养配方食品 |
53 |
小安素 / 雅培 |
1-10 岁或 10 岁以上 |
|
佳膳佳立畅/雀巢 |
|||||
小佰太能/雀巢 |
|||||
伊利®欣活®/伊利 |
|||||
全安素®/雅培 |
|||||
小佳膳/雀巢 |
|||||
佳膳悠选/雀巢 |
|||||
优博启瑞/圣元 |
|||||
力存优太®/南通励成 |
|||||
麦孚畅清®/吉林麦孚 |
|||||
爱优诺优益力/爱优诺 |
|||||
爱优诺优康力/爱优诺 |
|||||
唯卡能®/哈尔滨拜仑斯特 |
|||||
君蓓全/广东君悦 |
|||||
希瑞臻/苏州恒瑞 |
|||||
唯源素®/亚宝药业 |
|||||
希瑞怡®/苏州恒瑞 |
|||||
麦孚康全®/吉林麦孚 |
|||||
拜妥优/鲲鱼健康药业 |
|||||
麦孚乐贝®/吉林麦孚 |
|||||
特爱启瑞/青岛圣桐 |
|||||
冬泽全太/江苏冬泽 |
|||||
力存全衡素®/南通励成 |
|||||
麦速®/吉林麦孚 |
|||||
康素得臻膳/澳优乳业 |
|||||
康素得舒膳/澳优乳业 |
|||||
唯源全®/亚宝药业 |
|||||
海维舒®/江苏正大 |
|||||
卡乐全/山东若尧 |
|||||
海维安®/江苏正大 |
|||||
润能®/辽宁海思科 |
|||||
立佳营®/西安力邦 |
|||||
安能®/辽宁海思科 |
|||||
麦孚乐宝®/吉林麦孚 |
|||||
立佳泰/西安力邦 |
|||||
佳安素/爱优诺 |
|||||
江中初元/江中药业 |
|||||
拜优能/鲲鱼健康 |
|||||
辰盈/辰欣药业 |
|||||
伊盈佳®/浙江海正苏立康 |
|||||
能荃力益嘉/纽迪希亚(无锡) |
|||||
特宜元/湖南生命元 |
|||||
小拜妥优/鲲鱼健康 |
|||||
恒益启元/无锡恒益健康 |
|||||
恒益卓元/无锡恒益健康 |
|||||
小佳膳汇立能/雀巢(中国) |
|||||
冬泽全素®/江苏冬泽 |
|||||
益诺安/北安宜品 |
|||||
雅培®全安素®/雅培(嘉兴) |
|||||
他普荟/浙江科露宝 |
|||||
德瑞怡®/费森尤斯卡比 |
|||||
德瑞太®/费森尤斯卡比 |
|||||
倍舒然/黑龙江飞鹤 |
|||||
特定全营养配方食品 |
肿瘤全营养 |
1 |
速熠素/雀巢 |
10岁以上 |
|
非全营养配方食品 |
电解质配方 |
22 |
乐赋 / 苏州恒瑞 |
10 岁以上 |
|
乐棠 / 苏州恒瑞 |
18 岁以上 |
||||
艾诺利 / 西藏多欣 |
10 岁以上 |
||||
恬能 ®/ 江苏正大丰海 |
10-14 岁 |
||||
乐潼 / 苏州恒瑞 |
1-10 岁 |
||||
君蓓乐维 / 广东君悦 |
1 岁以上 |
||||
枢能 / 宜昌人福 |
18 岁以上 |
||||
若新 / 山东若尧 |
18 岁以上 |
||||
卡捷 ®/ 吉林麦孚 |
10 岁以上 |
||||
贝耶 / 山东若尧 |
10-14 岁 |
||||
特颐欣 / 宜昌人福 |
10 岁以上 |
||||
葆畅佳 / 石药集团 |
10 岁以上 |
||||
冬泽畅康 / 江苏冬泽 |
10 岁以上 |
||||
诺葆素 ®/ 河北艾圣科技 |
10 岁以上 |
||||
西泓源 ®/江苏西宏 |
10 岁以上 |
||||
循康 ®/辽宁海思科 |
10 岁以上 |
||||
循畅 ®/辽宁海思科 |
10 岁以上 |
||||
辰乐维 ®/辰欣药业 |
10 岁以上 |
||||
拜瑞恬 / 鲲鱼健康 |
18 岁以上 |
||||
益护宁 / 浙江益元素 |
10 岁以上 |
||||
冬泽畅加 / 江苏冬泽 |
1 岁以上 |
||||
伊衡佳 ®/ 浙江海正苏力康 |
10 岁以上 |
||||
营养素组件 |
31 |
伊能佳®/浙江海正苏立康 |
10 岁以上 |
||
泉克/ 西藏多欣 |
|||||
普柔汀®/广州纽健 |
|||||
浦索®/吉林麦孚 |
|||||
诺葆平®/河北艾圣科技 |
|||||
葆棠华/石药集团 |
|||||
益安喜®/浙江益元素 |
|||||
西沁®/江苏希宏 |
|||||
冬泽定/江苏冬泽 |
|||||
蓝沛/青岛蓝果 |
|||||
诺葆安®/河北艾圣科技 |
|||||
唯源泰®/亚宝药业 |
|||||
爱优诺优达力/爱优诺 |
|||||
立如箐®/西安力邦 |
|||||
初元安本®/江中药业 |
|||||
嘉膳能/鲲鱼健康 |
|||||
若益/山东若尧 |
|||||
恒益清元/无锡恒益 |
|||||
爱优诺赋力素/爱优诺 |
|||||
唯卡素®/哈尔滨拜伦斯 |
|||||
海能博/杭州纽曲星 |
|||||
科惠研/南京玉鹤鸣 |
|||||
冬泽力太/江苏冬泽 |
|||||
若速/山东若尧 |
|||||
力优宜®/南通励成 |
|||||
采衡/广东粤微 |
|||||
伊畅佳®/浙江海正苏立康 |
|||||
君蓓安/广东君悦 |
18 岁以上 |
||||
富安/海南东联长富 |
|||||
素乾®/江苏正大丰海 |
|||||
若和®/山东若尧 |
|||||
冬泽速棠/江苏冬泽 |
1 岁以上 |
||||
欣饴元/辰欣药业 |
|||||
冬泽力安/江苏冬泽 |
|||||
冬泽予棠/江苏冬泽 |
|||||
增稠组件 |
1 |
麦孚顺宝®/吉林麦孚 |
10岁以上 |
||
流质配方 |
2 |
诺葆舒®河北艾圣科技 |
10岁以上 |
||
术和®吉林麦孚 |
|||||
氨基酸代谢障碍配方 |
2 |
纽贝臻/SHS |
10 岁以上 |
||
纽贝福 Periflex®/SHS |
1-10 岁 |
3. 申报企业情况分析
按企业来看,目前共有48家企业获得特医食品注册,国内获得注册证书的企业达到40家,雀巢仍以共计15款产品成为在华获批产品数量最多的企业,吉林麦孚、江苏冬泽和雅培同时位列第二。雀巢、雅培、纽迪希亚作为全球领先级的特医食品企业,在非婴儿特医食品和婴儿特医食品领域均有产品获批。而境内企业存在产品单一化现象,如国内药企主要集中于非婴儿特医食品领域,国内乳品企业主要集中于婴儿特医食品领域,仅部分营养企业同时涉足婴儿特医食品和非婴儿特医食品。从注册企业和产品数量来看,境内注册企业和产品持续增多,早已远超境外企业并占据了主导地位。目前特医食品的注册主要集中于乳品、营养健康、制药等企业。
各企业获批产品数量的具体情况如下图所示:
图6. 各企业获批特医食品的数量
以上就是CIRS对中国特殊医学用途配方食品注册现状的分析。更多关于特医食品注册信息,可点击 特殊医学用途配方食品注册 了解我司特医食品注册服务。
了解更多特医食品相关知识,可关注公众号【 CIRS 食品合规互动】。
附录: 164 款已注册特医食品的详细信息
表2. 164款获批的特医食品
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
剂型 |
注册证号 |
有效期至 |
1 |
SHS INTERNATIONAL LTD |
纽康特特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉 |
粉状 |
国食注字 TY20175001 |
2027 年 10 月 13 日 |
2 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. |
雅培亲护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉 |
粉状 |
国食注字 TY20175002 |
2027 年 10 月 13 日 |
3 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. |
菁挚呵护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20175003 |
2022年11月19日 |
4 |
杭州贝因美母婴营养品有限公司 |
贝因美特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字 TY20180001 |
2028 年 1 月 17 日 |
5 |
SHS INTERNATIONAL LTD |
纽贝瑞特殊医学用途婴儿苯丙酮尿症配方粉 |
粉状 |
国食注字 TY20185001 |
2028 年 1 月 17 日 |
6 |
MEAD JOHNSON B.V. |
亲舒特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉 |
粉状 |
国食注字 TY20185002 |
2028 年 1 月 17 日 |
7 |
ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES |
喜康宝贝初特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶 |
液态 |
国食注字TY20185003 |
2023年6月25日 |
8 |
ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES |
喜康宝贝育特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶 |
液态 |
国食注字TY20185004 |
2023年6月25日 |
9 |
MEAD JOHNSON B.V. |
安儿宝特殊医学用途婴儿无乳糖配方粉 |
粉状 |
国食注字 TY20185005 |
2028 年 7 月 17 日 |
10 |
NESTLE NEDERLAND B.V. |
早瑞能恩特殊医学用途早产 / 低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字 TY20185006 |
2028 年 7 月 17 日 |
11 |
苏州恒瑞健康科技有限公司 |
乐赋特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字 TY20180002 |
2028 年 6 月 12 日 |
12 |
苏州恒瑞健康科技有限公司 |
乐棠特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字 TY20180003 |
2028 年 5 月 30 日 |
13 |
ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED |
小安素®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20185007 |
2023年8月2日 |
14 |
MEAD JOHNSON B.V. |
安婴宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20185008 |
2023年8月13日 |
15 |
圣元营养食品有限公司 |
优博敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品 |
粉状 |
国食注字 TY20180004 |
2023 年 8 月 13 日 |
16 |
圣元营养食品有限公司 |
优博安能特殊医学用途早产 / 低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字 TY20180005 |
2023 年 8 月 13 日 |
17 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. |
雅培喜康宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20185009 |
2023 年 9 月 28 日 |
18 |
MILUPA GMBH |
纽荃星特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20185010 |
2028年9月7日 |
19 |
SHS INTERNATIONAL LTD |
纽贝臻特殊医学用途苯丙酮尿症配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20185011 |
2023年12月19日 |
20 |
NESTLE NEDERLAND B.V. |
蔼儿舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20185012 |
2023年12月19日 |
21 |
ABBOTT NUTRITION |
喜康宝贝添特殊医学用途婴儿营养补充剂 |
粉状 |
国食注字TY20185013 |
2023年12月19日 |
22 |
Nestlé Deutschland AG |
早启能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195001 |
2024年1月23日 |
23 |
Nestlé Deutschland AG |
超启能恩特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195002 |
2024年1月23日 |
24 |
NESTLE NEDERLAND B.V. |
安儿宁能恩特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195003 |
2024年1月23日 |
25 |
雀巢健康科学(中国)有限公司 |
佳膳佳立畅特殊医学用途全营养配方食品 |
液态 |
国食注字TY20190001 |
2024年6月10日 |
26 |
圣元营养食品有限公司 |
优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂 |
粉状 |
国食注字 TY20190002 |
2024 年 6 月 13 日 |
27 |
Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen |
小佰太能特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195004 |
2024年6月13日 |
28 |
杜尔伯特伊利乳业有限责任公司 |
伊利®欣活®特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20190003 |
2024年6月18日 |
29 |
杭州贝因美母婴营养品有限公司 |
贝新尔特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20190004 |
2024年6月18日 |
30 |
ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED |
全安素®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195005 |
2024年6月26日 |
31 |
Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen |
小佳膳特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195006 |
2024年6月26日 |
32 |
Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen |
佳膳悠选特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195007 |
2024年6月26日 |
33 |
每日乳业平泽工厂 |
爱思诺赋儿嘉特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195009 |
2024年6月27日 |
34 |
每日乳业平泽工厂 |
爱思诺晨而慧特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195008 |
2024年6月27日 |
35 |
杭州贝因美母婴营养品有限公司 |
昔倍护特殊医学用途婴儿营养补充剂 |
粉状 |
国食注字TY20190005 |
2024年7月29日 |
36 |
天津澳斯乳业有限公司 |
力诺康宁特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20190006 |
2024年10月13日 |
37 |
圣元营养食品有限公司 |
优博启瑞特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字 TY20190008 |
2024 年 10 月 21 日 |
38 |
南通励成生物工程有限公司 |
力存优太®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20190007 |
2024年10月21日 |
39 |
Nestle Nederland B.V. |
肽敏舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195010 |
2024年10月21日 |
40 |
Wyeth Nutritionals Ireland Ltd. |
惠氏®铂臻®蔼而嘉特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195011 |
2024年10月29日 |
41 |
圣元营养食品有限公司 |
优博瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字 TY20190009 |
2024 年 11 月 24 日 |
42 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
麦孚畅清®特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20190010 |
2024年12月11日 |
43 |
SHS International Ltd |
纽贝福 Periflex®特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20195012 |
2024年12月24日 |
44 |
爱优诺营养品有限公司 |
爱优诺优益力特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20200001 |
2025年2月27日 |
45 |
爱优诺营养品有限公司 |
爱优诺优康力特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20200002 |
2025年2月27日 |
46 |
哈尔滨拜仑斯特临床营养有限公司 |
唯卡能®特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20200003 |
2025年3月23日 |
47 |
广东君悦营养医学有限公司 |
君蓓全特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20200004 |
2025年3月27日 |
48 |
苏州恒瑞健康科技有限公司 |
希瑞臻特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20200005 |
2025年4月21日 |
49 |
杭州贝因美母婴营养品有限公司 |
舒力乐特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20200006 |
2025年5月13日 |
50 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
唯源素®特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20200007 |
2025年5月13日 |
51 |
Nestle Nederland B.V. |
恩敏舒特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20205001 |
2025年5月15日 |
52 |
西藏多欣健康科技有限公司 |
艾诺利特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20200008 |
2025年8月9日 |
53 |
浙江海正苏立康生物科技有限公司 |
伊能佳®特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20200009 |
2025年8月27日 |
54 |
西藏多欣健康科技有限公司 |
泉克特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液态 |
国食注字TY20200010 |
2025年8月27日 |
55 |
苏州恒瑞健康科技有限公司 |
希瑞怡®特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20200011 |
2025年9月28日 |
56 |
广州纽健生物科技有限公司 |
普柔汀®特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20200012 |
2025年10月27日 |
57 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
浦索®特殊医学用途蛋白质组件配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20200013 |
2025年12月20日 |
58 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
麦孚康全®特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20210001 |
2026年1月19日 |
59 |
北安宜品努卡乳业有限公司 |
葆安素特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210002 |
2026年4月11日 |
60 |
北安宜品努卡乳业有限公司 |
甄而蔼特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210003 |
2026年4月11日 |
61 |
江苏正大丰海制药有限公司 |
恬能®特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210004 |
2026年4月11日 |
62 |
澳优乳业(中国)有限公司 |
稚舒特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210005 |
2026年4月11日 |
63 |
苏州恒瑞健康科技有限公司 |
乐潼特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210006 |
2026年4月11日 |
64 |
广东君悦营养医学有限公司 |
君蓓安特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210007 |
2026年4月11日 |
65 |
黑龙江飞鹤乳业有限公司 |
蓓舒消特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210008 |
2026年4月11日 |
66 |
明一国际营养品集团有限公司 |
安尼尔特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210009 |
2026年4月11日 |
67 |
海南东联长富制药有限公司 |
富安特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210010 |
2026年4月11日 |
68 |
江苏正大丰海制药有限公司 |
素乾®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210011 |
2026年4月11日 |
69 |
广东君悦营养医学有限公司 |
君蓓乐维特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210012 |
2026年4月11日 |
70 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽速棠特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210013 |
2026年4月11日 |
71 |
河北艾圣科技有限公司 |
诺葆平®特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210014 |
2026年4月11日 |
72 |
鲲鱼健康药业江苏有限公司 |
拜妥优特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210015 |
2026年6月6日 |
73 |
宜昌人福特医食品有限公司 |
枢能特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210016 |
2026年8月17日 |
74 |
石药集团中诺药业(泰州)有限公司 |
葆棠华特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210017 |
2026年8月17日 |
75 |
山东若尧特医食品有限公司 |
若新特殊医学用途电解质配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210018 |
2026年8月17日 |
76 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
麦孚乐贝®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210019 |
2026年8月17日 |
77 |
浙江益元素食品有限公司 |
益安喜®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210020 |
2026年8月17日 |
78 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
卡捷®特殊医学用途电解质配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20210021 |
2026年8月17日 |
79 |
山东若尧特医食品有限公司 |
贝耶特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210022 |
2026年11月11日 |
80 |
宜昌人福特医食品有限公司 |
特颐欣特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210023 |
2026年11月11日 |
81 |
江苏西宏生物医药有限公司 |
西沁®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液态 |
国食注字TY20210024 |
2026年11月11日 |
82 |
青岛蓝沛营养健康科技有限公司 |
蓝沛特殊医学用途脂肪组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220001 |
2027年4月5日 |
83 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽定特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220002 |
2027年4月5日 |
84 |
爱优诺营养品有限公司 |
爱优诺优安力特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220003 |
2027年6月16日 |
85 |
雀巢健康科学(中国)有限公司 |
速熠素特殊医学用途肿瘤全营养配方食品 |
液体 |
国食注字TY20220004 |
2027年6月16日 |
86 |
青岛圣桐营养食品有限公司 |
特爱启瑞特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220005 |
2027年8月16日 |
87 |
青岛圣桐营养食品有限公司 |
特爱启能特殊医学用途婴儿营养补充剂 |
粉状 |
国食注字TY20220006 |
2027年8月16日 |
88 |
石药集团中诺药业(泰州)有限公司 |
葆畅佳特殊医学用途电解质配方食品 |
液体 |
国食注字TY20220007 |
2027年8月16日 |
89 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽全太特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220008 |
2027年10月13日 |
90 |
爱优诺营养品有限公司 |
爱优诺优键力特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220009 |
2027年10月13日 |
91 |
南通励成生物工程有限公司 |
力存全衡素®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220010 |
2027年10月13日 |
92 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽畅康特殊医学用途电解质配方食品 |
液体 |
国食注字TY20220011 |
2027年10月13日 |
93 |
河北艾圣科技有限公司 |
诺葆素®特殊医学用途电解质配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220012 |
2027年11月9日 |
94 |
河北艾圣科技有限公司 |
诺葆舒®特殊医学用途流质配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20220013 |
2027年11月9日 |
95 |
河北艾圣科技有限公司 |
诺葆安®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230001 |
2028年2月9日 |
96 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
术和®特殊医学用途流质配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20230002 |
2028年2月9日 |
97 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
麦速®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230003 |
2028年2月9日 |
98 |
山东若尧特医食品有限公司 |
若和®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230004 |
2028年2月9日 |
99 |
澳优乳业(中国)有限公司 |
康素得臻膳特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230005 |
2028年2月9日 |
100 |
澳优乳业(中国)有限公司 |
康素得舒膳特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230006 |
2028年2月9日 |
101 |
Nutricia Cuijk B.V. |
纽太特特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20235001 |
2028年2月9日 |
102 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
唯源全®特殊医学用途全营养配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230007 |
2028年2月23日 |
103 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
唯源泰®特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230008 |
2028年2月23日 |
104 |
山东若尧特医食品有限公司 |
卡乐全特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230009 |
2028年2月23日 |
105 |
江苏正大丰海制药有限公司 |
海维舒®特殊医学用途全营养配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230010 |
2028年4月3日 |
106 |
江苏正大丰海制药有限公司 |
海维安®特殊医学用途全营养配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230011 |
2028年4月3日 |
107 |
江苏西宏生物医药有限公司 |
西泓源®特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230012 |
2028年4月3日 |
108 |
辽宁海思科制药有限公司 |
循康®特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230013 |
2028年4月3日 |
109 |
辽宁海思科制药有限公司 |
循畅®特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230014 |
2028年4月3日 |
110 |
辰欣药业股份有限公司 |
辰乐维®特殊医学用途电解质配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230015 |
2028年4月3日 |
111 |
辰欣药业股份有限公司 |
欣饴元特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230016 |
2028年4月3日 |
112 |
辽宁海思科制药有限公司 |
润能®特殊医学用途全营养配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230017 |
2028年5月3日 |
113 |
爱优诺营养品有限公司 |
爱优诺优达力特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230018 |
2028年5月3日 |
114 |
西安力邦临床营养股份有限公司 |
立如箐®特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230019 |
2028年5月3日 |
115 |
西安力邦临床营养股份有限公司 |
立佳营®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230020 |
2028年5月3日 |
116 |
青岛圣桐营养食品有限公司 |
特爱瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230021 |
2028年6月15日 |
117 |
辽宁海思科制药有限公司 |
安能®特殊医学用途全营养配方食品 |
液态 |
国食注字TY20230022 |
2028年4月22日 |
118 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
麦孚乐宝®特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20230023 |
2028年6月15日 |
119 |
西安力邦临床营养股份有限公司 |
立佳泰特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230024 |
2028年6月15日 |
120 |
青岛圣桐营养食品有限公司 |
特爱安能特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230025 |
2028年6月15日 |
121 |
吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司 |
麦孚顺宝®特殊医学用途增稠组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230026 |
2028年6月15日 |
122 |
江中药业股份有限公司 |
初元安本®特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230027 |
2028年6月15日 |
123 |
爱优诺营养品有限公司 |
佳安素特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230028 |
2028年6月15日 |
124 |
青岛圣桐营养食品有限公司 |
特爱敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230029 |
2028年6月15日 |
125 |
江中药业股份有限公司 |
江中初元特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230030 |
2028年6月15日 |
126 |
鲲鱼健康药业江苏有限公司 |
拜瑞恬特殊医学用途电解质配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20230031 |
2028年7月10日 |
127 |
鲲鱼健康药业江苏有限公司 |
拜优能特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230032 |
2028年7月10日 |
128 |
鲲鱼健康药业江苏有限公司 |
嘉膳能特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230033 |
2028年7月10日 |
129 |
辰欣药业有限公司 |
辰盈特殊医学用途全营养配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230034 |
2028年7月10日 |
130 |
浙江海正苏立康生物科技有限公司 |
伊盈佳®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230035 |
2028年8月28日 |
131 |
纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
能荃力益嘉特殊医学用途全营养配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230036 |
2028年8月28日 |
132 |
湖南生命元特医生物科技有限公司 |
特宜元特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230037 |
2028年8月28日 |
133 |
鲲鱼健康药业江苏有限公司 |
小拜妥优特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20230038 |
2028年8月28日 |
134 |
山东若尧特医食品有限公司 |
若益特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230039 |
2028年8月28日 |
135 |
无锡市恒益健康科技有限公司 |
恒益启元特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230040 |
2028年8月28日 |
136 |
无锡市恒益健康科技有限公司 |
恒益卓元特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230041 |
2028年8月28日 |
137 |
无锡市恒益健康科技有限公司 |
恒益清元特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230042 |
2028年8月28日 |
138 |
雀巢健康科学(中国)有限公司 |
小佳膳汇立能特殊医学用途全营养配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230043 |
2028年8月28日 |
139 |
浙江益元素营养科技有限公司 |
益护宁特殊医学用途电解质配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230044 |
2028年8月28日 |
140 |
雀巢德国有限公司 |
启赋®敏适特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20235002 |
2028年8月28日 |
141 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽力安特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230045 |
2028年11月13日 |
142 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽畅加特殊医学用途电解质配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230046 |
2028年11月13日 |
143 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽予棠特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230047 |
2028年11月13日 |
144 |
爱优诺营养品有限公司 |
爱优诺赋力素特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230048 |
2028年11月13日 |
145 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽全素®特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230049 |
2028年11月13日 |
146 |
明一国际营养品集团有限公司 |
能盾特殊医学用途婴儿低乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230050 |
2028年11月13日 |
147 |
北安宜品努卡乳业有限公司 |
益诺安特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230051 |
2028年11月13日 |
148 |
雅培(嘉兴)营养品有限公司 |
雅培®全安素® 特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230052 |
2028年11月13日 |
149 |
浙江科露宝食品有限公司 |
溙敏康特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230053 |
2028年11月13日 |
150 |
浙江科露宝食品有限公司 |
嘉复褓特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230054 |
2028年11月13日 |
151 |
浙江科露宝食品有限公司 |
他普荟特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230055 |
2028年11月13日 |
152 |
哈尔滨拜仑斯特临床营养有限公司 |
唯卡素®特殊医学用途蛋白质组件配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20230056 |
2028年11月13日 |
153 |
杭州纽曲星生物科技有限公司 |
海能博特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230057 |
2028年11月13日 |
154 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
德瑞怡®特殊医学用途全营养配方粉 |
粉状 |
国食注字TY20230058 |
2028年11月13日 |
155 |
北安宜品努卡乳业有限公司 |
宜品怡贝特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230059 |
2028年11月13日 |
156 |
南京玉鹤鸣医学营养科技股份有限公司 |
科惠研特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230060 |
2028年11月13日 |
157 |
浙江海正苏立康生物科技有限公司 |
伊衡佳®特殊医学用途电解质配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230061 |
2028年11月13日 |
158 |
江苏冬泽特医食品有限公司 |
冬泽力太特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230062 |
2028年11月13日 |
159 |
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
德瑞太®特殊医学用途全营养配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230063 |
2028年11月13日 |
160 |
山东若尧特医食品有限公司 |
若速特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230064 |
2028年12月14日 |
161 |
南通励成生物工程有限公司 |
力优宜®特殊医学用途蛋白质组件配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230065 |
2028年12月14日 |
162 |
黑龙江飞鹤乳业有限公司 |
倍舒然特殊医学用途全营养配方食品 |
粉状 |
国食注字TY20230066 |
2028年12月14日 |
163 |
广东粤微生物科技有限公司 |
采衡特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230067 |
2028年12月14日 |
164 |
浙江海正苏立康生物科技有限公司 |
伊畅佳®特殊医学用途碳水化合物组件配方食品 |
液体 |
国食注字TY20230068 |
2028年12月14日 |
注: 1. 表中产品的通用名称均为 2019 年 5 月 30 日国家市监总局公布的调整后的通用名称;
2. 苏州恒瑞“舒乐加”于 2019 年 8 月 23 日变更名称为“乐赋”;伊利“焕初”于 2019 年 12 月 31 日变更名称为“伊利 ® 欣活 ® ”;
3. 澳优乳业“澳优” 于 2021 年 12 月 28 日变更名称,产品商品名称由“澳优”变更为“稚舒”。
4. 优博敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品、优博安能特殊医学用途早产 / 低出生体重婴儿配方食品、优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂、优博启瑞特殊医学用途全营养配方食品、优博瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品已申请注销;
5. 南通励成“力存优太”于 2023 年 1 月 3 日变更产品名称为“力存优太 ® ”;