UC 【CMDE】公开征集多项生产企业信息

关于征集《接受体外诊断试剂境外临床试验数据的操作指南》相关生产企业信息的通知

各有关单位：

为指导注册申请人对接受体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报资料的准备及撰写，进一步做好相关技术审评工作，我中心现已启动《接受体外诊断试剂境外临床试验数据的操作指南》的编制工作，希望相关生产企业积极参与配合UC的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。
  请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2020年7月20日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
  联系人：高宇，胡鹏，刘容枝
  联系电话：010-86452534，010-86452542，010-86452532

电子邮箱：gaoyu@cmde.org.cn，hupeng@cmde.org.cn, liurz@cmde.org.cn

附件：

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年7月3日

关于征集隐球菌抗原检测试剂生产企业信息的通知

各有关单位：

为指导注册申请人对隐球菌抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《隐球菌抗原检测试剂注册技术指导原则》的编制工作，希望有该类产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合UC的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事隐球菌抗原检测试剂生产的企业）。

请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2020年7月20日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

联系人：韩从音，李鹏飞

联系电话：010-86452531，010-86452877

电子邮箱： hancy@cmde.org.cn ， lipf@cmde.org.cn

附件：

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心
2020年7月3日

关于征集遗传性耳聋相关基因检测试剂生产企业信息的通知

各有关单位：

为指导注册申请人对遗传性耳聋相关基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《遗传性耳聋相关基因检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有该类产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合UC的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事遗传性耳聋相关基因检测试剂生产的企业）。

请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2020年7月20日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。

联系人：方丽，徐超

联系电话：010-86452538，010-86452539

电子邮箱： fangli@cmde.org.cn ， xuchao@cmde.org.cn

附件：

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年7月3日

关于征集参与编制增材制造个性化种植体注册技术审查指导原则生产企业及相关单位信息的通知

各有关单位：

为指导申请人对增材制造个性化种植体等相关产品注册申报资料的准备及撰写，进一步做好产品的技术审评工作，我中心现已启动该项指导原则的编制工作，希望有该类产品研发、生产的境内、外企业及其他相关单位积极参与配合UC的工作。

请有意向参与工作的相关单位填写信息征集表（详见附件），并于2020年7月20日前以电子版形式报送我中心.

联系人：沈海南，金乐

电话：010-86452808，010-86452802

电子邮箱：shenhn@cmde.org.cn， jinle@cmde.org.cn

附件：

国家药品监督管理局