【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第二期医疗器械临床研究进展

2023年11月，国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，征求意见稿细化了临床试验检查要点并新增多条检查要点，进一步规范医疗器械试验，提高了临床试验数据的科学性和可靠性。

目前我国医疗器械行业持续健康发展，监管力度也不断加强，为帮助医疗器械企业充分了解临床评价法规，瑞旭集团以医疗器械临床相关法规进展、临床研究统计数据、关键临床研究成果、临床研究重点方向及重要政策趋势等为话题于2024年1月16举办“2023医疗器械法规年度报告-第二期医疗器械临床研究进展”线上研讨会。

会议主要内容

• 临床试验监管法规概述

• 临床试验监管年度数据汇总

• 临床研究重点方向及重要政策趋势

会议安排

• 会议时间：2024年1月16日（周二）下午14:00-15：30

• 会议方式：线上培训会

• 会议费用：直播免费

• 参会福利： 会后添加微信可获取《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版

• 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

• 联系人：

• 杭州：0571-8718 1276 北京：010-6398 4062 邮箱：md@hfoushi.com

会议议程

时间	会议议程	讲师
14：00-15：30	2023年度医疗器械临床研究进展 临床试验法规概述 临床试验监管数据汇总 临床试验发展趋势分析及行业应对策略	傅赛珍 瑞旭集团医疗器械事业部副总经理

报名方式

请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：

https://xzmau.xetlk.com/sl/2CBIel

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，UC会在会议开始前提醒加入会议。

《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版获取方式

请扫描以下二维码按要求提供正确的公司名称和联系方式，经审核确认无误后将统一发送电子版《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版。同时，欢迎申请加入瑞旭集团微信群:医疗器械临床讨论群。

会议主办方简介

瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团（简称CIRS） 成立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，总部位于杭州，在北京、南京、上海及爱尔兰、韩国、美国、英国等地拥有多家分支机构和实验室。

医疗器械事业部： 医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依 托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器 械研发生产企业提供研发生产（CDNO）、检验检测、临床评价、临床试验（CRO）、质量体 系及注册申报（RA）、技术培训等全产业一体化UC，帮助企业推动创新医疗器械安 全有效，并快速合规获得市场准入。 北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器 械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器 械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

联系UC

杭州：0571-8718 1276

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邮件： md@hfoushi.com