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临床试验服务

临床试验是医疗器械临床评价过程中临床数据的主要来源，是为评价医疗器械安全性、临床性能或有效性而开展的系统性试验或研究，包括可行性试验、注册临床试验及上市后临床试验。医疗器械临床试验应符合《医疗器械临床试验质量管理规范》（也称为医疗器械GCP）要求，并在中国备案的医疗器械临床研究机构开展。

医疗器械临床试验流程

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UC的服务

临床试验方案设计
临床机构筛选
临床试验立项及伦理申请
临床试验省局备案及人遗办备案
临床试验监查
临床试验稽查
数据管理与统计分析
临床试验报告撰写
临床试验数据整理
CRC服务

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医疗器械

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