【会议通知】2023医疗器械法规年度报告|第四期医用软件研究及注册进展

2023年，我国医疗器械行业持续健康发展，许多具有自主知识产权、创新型、契合临床实际应用的创新新医疗器械不断涌现，丰富了医疗器械产品品类和术式，给病患和临床医生更多的选择和便利。其中人工智能(AI)、数字疗法等医疗软件受到较高关注度。

为帮助医疗器械企业充分了解医疗软件监管法规变化和最新监管趋势，以便制订策略从容应对新形势下医疗器械合规要求，瑞旭集团-北京西尔思将于2024年1月18举办“2023医疗器械法规年度报告-第四期医用软件研究及注册进展 ”线上研讨会。

会议主要内容

• 医疗软件产品监管法规概述

• 医疗软件注册产品汇总

• 医疗软件&软件组件类产品发展趋势

会议安排

• 会议时间： 2024年1月18日（周四）下午14:00-15：30

• 会议方式： 线上培训会

• 会议费用： 直播免费

• 参会福利： 会后添加微信可获取《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版

• 组织机构： 瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

• 联系人：

• 杭州：0571-8718 1276 北京：010-6398 4062 邮箱：md@hfoushi.com

会议议程

时间	会议议程	讲师
14:00-15：30	2023年度医用软件研究及注册进展 医疗软件产品法规概述 -医疗软件 -AI产品 -数字疗法 医疗软件注册产品汇总 医疗软件&软件组件类产品发展趋势	程丽芳

报名方式

请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：

https://xzmau.xetlk.com/sl/4fhxZa

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，UC会在会议开始前提醒加入会议。

《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版获取方式

请扫描以下二维码按要求提供正确的公司名称和联系方式，经审核确认无误后将统一发送电子版《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版。同时，欢迎申请加入瑞旭集团微信群:医用软件&AI注册临床讨论群。

会议主办方简介

杭州瑞旭科技集团有限公司

瑞旭集团（简称CIRS）成立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，总部位于杭州，在北京、南京、上海及爱尔兰、韩国、美国、英国等地拥有多家分支机构和实验室。

医疗器械事业部：医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依 托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器 械研发生产企业提供研发生产（CDNO）、检验检测、临床评价、临床试验（CRO）、质量体系 及注册申报（RA）、技术培训等全产业一体化UC，帮助企业推动创新医疗器械安 全有效，并快速合规获得市场准入。

北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器 械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

联系UC

杭州：0571-8718 1276

北京：010-6398 4062

邮件：md@hfoushi.com