欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第三期医美产品研究及注册进展，本期会议将分四个专题，涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容，欢迎各企业持续关注瑞旭集团，获得最新会议信息。

欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第二期医疗器械临床研究进展，本期会议将分四个专题，涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容，欢迎各企业持续关注瑞旭集团，获得最新会议信息。

欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告，本期会议将分四个专题，涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容，欢迎各企业持续关注瑞旭集团，获得最新会议信息。

欢迎各企业报名参加杭州瑞旭科技集团有限公司联合浙江省食品药品检验研究院药品安全评价研究中心、绍兴滨海新区管理委员会、杭州赫贝科技有限公司于2023年12月22日在滨海新区举办的一期医疗器械注册申报合规研讨会，会议拟邀浙江食品药品检测所等专业老师对注册申报、检验检测、动物实验、临床试验相关主题进行培训。

本指导原则适用于可重复使用的医疗器械，主要包括最初以无菌形式提供给用户，并且要求用户在首次使用后、后续患者再次使用前，进行再处理（即清洁、消毒或灭菌）的可重复使用医疗器械和最初以非无菌形式提供给用户，并要求用户进行处理（即清洁、消毒或灭菌）以供首次使用，并在每次使用后进行再处理的可重复使用医疗器械。

国家药监局综合司发布了关于医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿），新的征求意见稿在旧版的基础上进行了一些更新，瑞旭特整理相关注册要点，对新旧版本文件内容进行对比，供有需求企业参考。

国家药品监督管理局2023年度组织编制了《血液透析设备注册审查指导原则》、《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则》、《离心式血液成分分离设备注册审查指导原则（2023年修订版）》等三项的指导原则，现公开征求意见。

人工智能辅助检测产品，分类编码为21-04-02，管理类别为第III类,是指基于计算机人工智能算法，可包含模式识别和数据分析等功能，通过识别、标记、突出等方式提示医师关注可能的异常/病变区域，从而辅助临床医师做出相应诊疗决策的产品，可为独立软件或嵌入式软件.

欢迎参加2023年11月10日《医疗装备》杂志社联合瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司，在线举办的“有源医疗器械注册及临床技术公益培训”。

欢迎参加北京《医疗装备》杂志社联合瑞旭集团-北京西尔思于2023年11月10日举办的“有源医疗器械注册临床技术研讨会”线上会议。