依据医疗器械法规要求,医疗器械注册申报人员应具有医疗器械相关专业知识,熟悉医疗器械法规标准规范、注册申报流程和技术要求。为使从事有源医疗器械注册工作的人员更好地理解有关政策法规,熟悉有源医疗器械注册审评的工作程序与要求,有效提高注册申报工作的质量与效率,由北京市药监局主管、北京市医疗器械检验研究院主办的《医疗装备》杂志社拟定于2023年11月10日联合瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司,在线举办“有源医疗器械注册及临床技术公益培训”。
会议安排
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会议时间:2023年11月10日
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会议形式:线上直播
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主办单位:《医疗装备》杂志社有限责任公司
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承办单位:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
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培训对象:有源医疗器械生产企业注册申报人员及相关法规事务人员。
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培训费:本次培训为公益免费培训。
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联 系 人:张经理
北京:010-8312 3902 杭州:0571-8720 6527邮箱:md@hfoushi.com
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有源医疗器械注册申报
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戴清楠 瑞旭集团 资深专家 |
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有源医疗器械注册申报临床评价
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门颖群 瑞旭集团 资深专家 |
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注:以上安排随具体进度而调整,以培训实际日程为准。
报名方式
请点击以下链接或扫描二维码报名:
https://xzmau.h5.xeknow.com/sl/9YBWu
可扫描以下二维码加入“医疗器械注册临床专员群:
主办单位简介
《医疗装备》杂志
《医疗装备》杂志创刊于1987年,是中国生物医学工程学会临床医学工程分会会刊,由北京市药品监督管理局主管、北京市医疗器械检验研究院主办。杂志定位于“关注医疗装备行业的学术研究、促进业内跨界交流”,秉承创刊初始国家卫生部已故原卫生部部长陈敏章教授亲笔题写的“沟通信息、促进交流、为医疗装备的现代化合理化服务”为核心理念。
创刊30余年来,《医疗装备》杂志受到越来越多学术研究机构、企业以及全国各大医院、医疗机构等的认可,被CNKI、万方数据库、《中国学术期刊综合评价数据库》统计源期刊、《中国核心期刊(遴选)数据库》等数据库收录。
瑞旭集团(CIRS)
瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术服务机构,总部位于中国杭州,在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京、上海等地拥有多家分支机构和实验室。
医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台,依托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队,为国内外医疗器械研发生产企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、技术培训等全产业一体化UC,帮助企业推动创新医疗器械安全有效,并快速合规获得市场准入。
北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司,主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。