医疗器械
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
绿色双碳
Search

UC 关于征集体外诊断试剂生产企业信息的通知

来源 CMDE 作者
各有关单位:
  为指导注册申请人对曲霉菌属核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,我中心已启动《曲霉菌属核酸检测试剂注册技术审查指导原则》编制工作,希望有该类产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与相关工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息。
  请在信息征集表(详见附件)中填写相关信息,于2022年3月31日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
  联系人:陈慧毅,李岑

  联系电话:010-86452863,010-86452861

email:lisen@cmde.org.con

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年3月2日


附件:信息征集表

境内生产企业请填写表 1 ,境外生产企业请填写表 2 ,征集的信息统一以 word 文档格式通过电子邮件方式报送。

1 :境内生产企业

企业全称


企业住所


生产 地址


邮编


联系人


联系电话

(固定电话及移动电话)


传真


电子邮箱


产品注册或研发概况

已获批准生产

品种情况


预期研发或正在

注册品种情况

2 :境外生产企业

企业全称


国别


境内

全称


地址


邮编


联系人


联系电话

(固定电话及移动电话)


传真


电子邮箱


产品注册或研发概况

已获批准生产

品种情况


预期研发或正在

注册品种情况


扫描下方的二维码订阅“ CIRS医械合规动态 ”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与UC联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系UC
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970
联系UC
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970