为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全、有效,贵州省药品监督管理局在全省范围内对一次性使用无菌医疗器械、非(可)吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用橡胶外科(检查)手套、医用敷料、医用缝合针、一次性使用口罩、医用外科口罩、医用电气设备、医用棉签、定制式义齿、一次性使用无菌导尿管、远红外磁疗贴、医用防护服、体外诊断试剂、生物胶液医疗器械产品等17个品种230批次的医疗器械进行了抽查检验,现将抽查检验结果通告如下:
本次被抽查检验的医疗器械产品,检验项目全部符合标准规定,涉及121家医疗器械生产企业生产的17个品种225批次(见附表3-19);
不符合标准规定的医疗器械产品涉及2家医疗器械生产企业生产的1个品种2批次。(见附表2)
3批次不合格医疗器械在核查或复检中。
各市(州)、贵安新区市场监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》等规定,加强辖区内医疗器械生产经营企业、使用单位的监督检查,依法严格查处违法行为,保护公众用械安全、有效。
特此通告。
附件:2020年第三季度全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表、不合格名单、合格名单表
贵州省药品监督管理局
2020年12月3日
(公开属性:主动公开)
附件:
附表一:2020年(第三季度)全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表.docx
附表二:2020年(第三季度)全省医疗器械质量监督抽验结果(不合格名单).docx
附表三:一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果(合格名单) .docx
附表四:非(可)吸收性外科缝线质量监督抽验结果(合格名单).docx
附表五:天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果(合格名单).docx
附表六:一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果(合格名单).docx
附表七:一次性使用橡胶外科(检查)手套质量监督抽验结果(合格名单).docx
附表十:一次性使用口罩质量监督抽验结果(合格名单).docx
附表十一:医用外科口罩质量监督抽验结果(合格名单).docx
附表十二:医用电气设备质量监督抽验结果(合格名单).docx
附表十五:一次性使用无菌导尿管质量监督抽验结果(合格名单).docx
附表十六:远红外磁疗贴质量监督抽验结果(合格名单).docx