随着“颜值经济”的兴起,人们对美容的需求也在不断地提高,医美项目的不断丰富也为不同需求的人提供了不同的方案。相较于手术类项目,非手术类(轻医美)具有创伤小、效果好、恢复时间短等特点,这也将使得轻医美成为未来医美市场的主要驱动力。
轻医美根据原理不同,一般分为注射和光电两大类。此文总结了已注册的有源医美器械。
光电医美器械,又称能量源医美器械,是指运用激光、强脉冲光、射频、超声等光电形式用于医疗美容,作用于不同的面部层次以解决不同的问题,实现不同的医美功效,例如表皮皮肤问题(祛斑、祛痘、美白等)、真皮层胶原蛋白(紧致除皱、刺激再生等)、皮下脂肪层(减脂瘦身)等,美白、嫩肤、抗衰、塑性等需求均可满足。
面部层次 |
衰老体现 |
|
皮肤 |
表皮层 |
胶原蛋白、玻尿酸含量减少、色素沉淀 |
真皮层 |
||
皮下浅层脂肪 |
皮下脂肪流失 |
|
SMAS 筋膜层 |
SMAS 筋膜层松弛 |
来源:《 2020 年中国医疗美容行业洞察白皮书》
按照能量源,光电设备主要分为光(强光)、电(射频)、声(超声波)三类。光类为主流类型,其中包含LED (红蓝光)、脉冲光(光子嫩肤)、激光(皮秒、点阵等),主要用于嫩肤、脱毛、祛斑等基础美容,其中激光应用最广泛。射频(热玛吉、热拉提等)、超声(超声刀)多用于抗衰、减脂。
主要光电医美项目如下表所示:
形式 |
工作原理 |
医美领域应用 |
代表产品 |
激光
|
利用核心部激光器所发出的不同波段激光与生物组织间发生光电生物学效应,不伤害周边皮肤组织 |
脱毛、去除纹身、减轻皱纹(如点阵激光)、痤疮治疗、疤痕修复等。 |
超级冰点脱毛、二氧化碳激光脱毛仪、微雕点阵王 |
红蓝光 |
红光用于促进创面愈合;蓝光用于辅助炎症性皮肤的消炎、镇痛 |
痤疮治疗、美白、收缩毛孔、细化皱纹等 |
红蓝光治疗仪 |
脉冲光 |
由氙弧灯产生的强光,经由不同滤光片滤过,以获取制定波长范围的光能量,达到选择性破坏色素、毛囊、血管等结构,同时一定程度上刺激真皮胶原纤维增生的美容效果 |
嫩肤、脱毛等 |
光子嫩肤 |
射频 |
利用特定频率的射频电流(通常为 200kHz 以上)或电场(通常为 13.56 或 40.68MHz )等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致 / 提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕、或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等作用 |
减轻皱纹、收缩毛孔、紧致等 |
热玛吉、热拉提、深蓝射频 |
聚焦超声 |
设备从体外发射的超声波聚焦在皮肤真皮层和皮下筋膜层区域,利用超声波的热效应使组织发生凝固,在真皮层和筋膜层区域打出微小的凝固点,从而激发人体的修复机制,带动凝固点周围大量正常组织参与修复,修复过程中引起新的胶原形成,最终实现组织的提升和改善皱纹的效果。 |
面部、颈部提拉;减脂等 |
优立塑 |
冷冻溶脂 |
利用脂肪细胞不耐冷的特点,在低温环境下使细胞失去活性,通过新陈代谢将脂肪细胞排出体外,从而达到减脂塑性的效果 |
腹部和侧腰部减脂 |
酷塑 |
目前国内已批准在中国上市的激光医美器械中进口厂商主要是以色列飞顿( Alma )、科医人( Lunenis )、美国赛诺秀( Cynosure )、赛诺龙( Candela )、欧洲之星等;国内厂商主要为武汉奇致激光、吉林科英激光、深圳吉斯迪等。
根据国家药监局公开信息显示,目前激光医美器械已上市产品共75个,包括进口 42 个,国产33个。
主要厂商:
企业 |
获批产品数量 |
代表产品 |
以色列飞顿(Alma) |
7 |
华尔兹冰点脱毛、菲蜜丽私密 |
科医人(Lunenis) |
2 |
微雕点阵王、超脉冲点阵王 |
美国赛诺秀(Cynosure) |
8 |
Picosure 蜂窝皮秒 |
凯德朗(Candela) |
8 |
Picoway 超皮秒 |
欧洲之星 |
4 |
Fotona4D |
索塔 Solta |
2 |
双波长点阵半导体激光治疗仪 |
(株)路创丽公司 |
2 |
二氧化碳激光治疗仪 |
阿司克莱激光 |
3 |
半导体激光脱毛机 |
武汉奇致激光 |
3 |
半导体激光脱毛、二氧化碳激光治疗仪 |
吉林科英激光 |
3 |
二氧化碳激光 |
深圳吉斯迪 |
1 |
半导体脱毛 |
重庆半岛医疗 |
5 |
多功能激光光电平台、电激光生发仪 |
重庆京渝激光 |
2 |
调QNd:YAG激光治疗机 |
北京宏强富瑞 |
2 |
半导体激光脱毛仪 |
目前国内已批准在中国上市的强脉冲光医美器械中进口厂商主要是科医人、凯德朗( Candela )等;国内厂商主要为深圳半岛、湖南吉斯迪等。
根据国家药监局公开信息显示,目前强脉冲光医美器械已上市产品共 88 个,包括进口 8 个,国产 80 个。
海外医美强脉冲光企业:
企业 |
获批产品数量 |
企业 |
获批产品数量 |
科医人( Lunenis ) |
1 |
韩国爱安媞株式会社 AMT Engineering Co., Ltd. |
1 |
凯德朗(Candela) |
1 |
韩国雅元医疗器械株式会社 AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD. |
1 |
维锶概念有限公司Venus Concept Ltd. |
1 |
(株)路创丽公司 Lutronic Corporation |
1 |
法国益爱福碧有限公司 EUROFEEDBACK |
1 |
赛盾医疗科技有限公司 CyDen Ltd |
1 |
国内部分医美强脉冲光企业:
企业 |
获批产品数量 |
深圳半岛 |
1 |
湖南吉斯迪 |
2 |
深圳吉斯迪 |
2 |
广东龙晟 |
4 |
目前国内已批准在中国上市的射频医美器械中进口厂商主要是飞顿、赛诺龙、 Solta 等;国内厂商主要为武汉中科科理、光燚激光等。
根据国家药监局公开信息显示,目前射频医美器械已上市产品共 2 2个,包括进口 1 6个,国产 6 个。
企业 |
获批产品数量 |
企业 |
获批产品数量 |
飞顿(Alma) |
3 |
BTL实业 |
1 |
赛诺龙 |
2 |
盈美特 |
2 |
索塔Solta |
1 |
热芙美 |
1 |
杰希思 |
1 |
深圳半岛 |
1 |
盈美司科 |
2 |
武汉中科科理 |
1 |
华诺美容 |
1 |
武汉光燚激光 |
1 |
维奥 |
1 |
德技(长沙) |
1 |
(株)路创丽 |
1 |
天津顺博 |
1 |
美迪迈 |
1 |
目前国内已批准在中国上市的红蓝光医美器械共24个,均为国内注册产品。主要厂商为武汉中科科理、深圳吉斯迪、长沙奥科维等。
企业 |
获批产品数量 |
企业 |
获批产品数量 |
深圳吉斯迪 |
2 |
武汉佐盈森 |
2 |
武汉中科科理 |
1 |
威海博华 |
1 |
长沙奥科维 |
2 |
康佰贝(湖北) |
1 |
重庆京渝激光 |
2 |
希迪克康养 |
1 |
武汉优瑞 |
2 |
湖南朝道 |
1 |
湖南康莱 |
1 |
湖北益健堂 |
1 |
武汉九头鸟 |
1 |
青岛澳鼎 |
1 |
广州华飞迪通 |
1 |
湖南绘芯医疗 |
1 |
武汉高科恒大光电 |
1 |
广州南都 |
1 |
湖南康特瑞 |
1 |
已获批应用于医美领域的聚焦超声产品为赛诺龙医疗有限公司Syneron Medical Ltd.生产的聚焦超声减脂仪Contour I V3(型号规格:Contour I V3;注册证编号:国械注进20183011020)。
已获批的冷冻减脂产品仅一款,瑟尔逖美学公司ZELTIQ Aesthetics,Inc.生产的冷冻减脂仪Cryolipolysis System(商品名:酷塑)(型号规格:BRZ-CG1-CUB-220;注册证编号:国械注进20163012363)。