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鉴于新修订的《医疗器械监督管理条例》相关配套的规章和规范性文件暂未定稿，因此，针对2014年6月1日即将实施的新《条例》， CFDA于2014年05月23日发布关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告。本公告主要涉及以下几点内容。

1. 新《条例》实施后，在CFDA新相关配套的规章和规范性文件出台前，产品注册管理、生产企业管理、从事第二类和第三类医疗器械的经营企业管理，仍按现有规章和规范性文件执行。

2. 2014年6月1日后予以注册的产品，其注册证有效期为5年。

3. 新《条例》实施后，发生在2014年6月1日以后的违法行为，按新修订的

《医疗器械监督管理条例》进行处罚。

此公告意在表达医疗器械法规平稳过渡的理念，为医疗器械相关生产、经营企业提供了充足的应变时间。

医疗器械相关生产、经营企业，应该及时跟进新修订的《医疗器械监督管理条例》以及相关配套的规章和规范性文件修订进程，积极的进行自我调整，以便及时与相关规章制度接轨。

相关链接：

CFDA关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（第23号）

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UC 新修订《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告