依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
1 |
CQZ2000940 |
血管腔内定量血流分数测量软件 |
博动医学影像科技(上海)有限公司 |
该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。 |
公示时间
:2021年1月12日至2021年1月19日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
联 系 人
:李文霞
电话
:010-86452913
电子邮箱
:
gcdivision@cmde.org.cn
地址
:北京市海淀区气象路50号院1号楼