UC 医用激光仪器（Laser apparatus）注册

医用激光仪器是一种能产生激光的医疗设备，一般可以实现诊断或治疗的功能。按其核心工作物质的不同可以分为气体、固体、半导体等，如氦、氖、氩、二氧化碳，红宝石、钕玻璃、镍、硅等，不同的工作物质产生不同性能的激光。临床应用时，应根据具体情况选用不同的工作物质．一般外科手术切割、皮肤疣瘤的切除、宫颈糜烂的烧灼多用二氧化碳，眼科多用红宝石，消炎常用氩离子，促进浅层溃疡的愈合及穴位照射多用氦-氖等。

在对该类医疗器械进行分类判断时，不论何种工作物质产生的光波，也无论在临床上如何应用，分类编码均为6824（医用激光仪器设备）。管理类别也与工作物质和临床应用类型无关。激光类产品的管理类别只与激光强度有关。根据国际标准IEC 60825-1（2007）和GB7247.1将激光强度分为1类、1M类，2类、2M类，3R类，3B类，4类。《医疗器械分类目录》将强度为1类、1M类，2类、2M类，3R类的，按Ⅱ类医疗器械管理；激光强度为3B类，4类的按Ⅲ类医疗器械管理。