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可吸收医疗器械的应用领域主要集中在医用卫生材料及敷料、骨科植入、医用缝合材料及粘合剂、整形植入等。因其可降解成为人体可吸收的物质而消失，避免体内因长期存在异物而产生排异反应、非感染性炎症及其他不良反应，不用进行二次手术等优势，在医学领域的运用越来越广泛，有着良好的市场前景。

（1）在整形植入医疗器械中，以注射用修饰透明质酸钠凝胶和胶原蛋白植入剂为例，从2014年至今的注册批件汇总见下表：

表1 注射用修饰透明质酸钠凝胶的注册批件汇总表

序号	产品名称	注册人	注册证编号	备注
1	注射用修饰透明质酸钠凝胶	华熙福瑞达生物医药有限公司	国食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 3460934 号	国产
2	注射用修饰透明质酸钠凝胶	华熙福瑞达生物医药有限公司	国械注准 20143462037	国产
3	注射用修饰透明质酸钠凝胶	北京爱美客生物科技有限公司	国械注准 20153460674	国产
4	注射用修饰透明质酸钠凝胶	华熙福瑞达生物医药有限公司	国械注准 20163460861	国产
5	注射用修饰透明质酸钠凝胶	上海其胜生物制剂有限公司	国械注准 20163461492	国产
6	注射用修饰透明质酸钠凝胶	山东凯乐普生物工程有限公司	国械注准 20173463254	国产
7	注射用修饰透明质酸钠凝胶	科妍生物科技股份有限公司	国食药监械 ( 许 ) 字 2014 第 3460047 号	国产
8	注射用交联透明质酸钠凝胶 ( 商品名：舒颜 )	北京蒙博润生物科技有限公司	国食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 3460382 号	国产
9	注射用交联透明质酸钠凝胶 ( 商品名：舒颜 )	北京蒙博润生物科技有限公司	国械注准 20153460014	国产
10	注射用交联透明质酸钠凝胶	杭州协合医疗用品有限公司	国械注准 20153461332	国产
11	注射用交联透明质酸钠凝胶	上海其胜生物制剂有限公司	国械注准 20173460810	国产
12	医用透明质酸钠 - 羟丙基甲基纤维素凝胶	爱美客技术发展股份有限公司	国械注准 20163461809	国产
13	医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠 - 羟丙基甲基纤维素凝胶	爱美客技术发展股份有限公司	国械注准 20163462497	国产
14	注射用修饰透明质酸钠凝胶 YVOIRE volume s	LG Life Sciences, Ltd.	国食药监械 ( 进 ) 字 2014 第 3461856 号	进口
15	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine （ YVOIRE volume plus ）	LG Life Sciences, Ltd.	国械注进 20153463933	进口
16	注射用修饰透明质酸钠凝胶（ YVOIRE classic plus ）	LG Life Sciences, Ltd.	国械注进 20163461014	进口
16	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Princess Volume	CROMA GmbH	国械注进 20173465168	进口
17	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	LG Life Sciences, Ltd.	国械注进 20173462005	进口
18	注射用修饰透明质酸钠凝胶 ( 商品名：瑞蓝 ) Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	Q-Med AB	国械注进 20173646998	进口
19	注射用交联透明质酸钠凝胶 ( 商品名：艾莉薇 ) Pre-filled Sodium Hyaluronate Syringe (Elravie Deep Line Plus)	Humedix Co.,Ltd.	国械注进 20153460263	进口
20	注射用交联透明质酸钠凝胶 Juvéderm ULTRA Plus	Allergan	国械注进 20153461708	进口
21	注射用交联透明质酸钠凝胶 Juvéderm ULTRA	Allergan	国械注进 20153461709	进口
22	注射用交联透明质酸钠凝胶	和康生物科技股份有限公司生医产品厂	国械注许 20163460035	进口

表2 胶原蛋白植入剂的注册批件汇总表

序号	产品名称	注册人	注册证编号	备注
1	胶原蛋白植入剂	双美生物科技股份有限公司	国械注许 20173460007	进口
2	胶原蛋白植入剂	双美生物科技股份有限公司	国械注许 20173460007	进口

（2）在医用卫生材料及敷料领域中，以透明质酸钠凝胶和胶原蛋白海绵为例，从2014年至今的注册批件汇总见下表：

表3 医用透明质酸钠凝胶的注册批件汇总表

序号	产品名称	注册人	注册证编号	备注
1	医用透明质酸钠凝胶	上海景峰制药股份有限公司	国食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 3221167 号	国产
2	医用透明质酸钠凝胶	常州药物研究所有限公司	国食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 3220684 号	国产
3	医用透明质酸钠凝胶 ( 眼科粘弹剂 )	上海其胜生物制剂有限公司	国食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 3221175 号	国产
4	医用透明质酸钠凝胶	华熙福瑞达生物医药有限公司	国食药监械 ( 准 ) 字 2014 第 3460934 号	国产
5	医用透明质酸钠凝胶	上海其胜生物制剂有限公司	国械注准 20153640476	国产
6	医用透明质酸钠凝胶	杭州嘉伟生物制品有限公司	国械注准 20153640593	国产
7	医用透明质酸钠凝胶	上海昊海生物科技股份有限公司	国械注准 20153640606	国产
8	医用透明质酸钠凝胶	上海昊海生物科技股份有限公司	国械注准 20153640607	国产
9	医用透明质酸钠凝胶	上海建华精细生物制品有限公司	国械注准 20153221364	国产
10	医用透明质酸钠凝胶	常州药物研究所有限公司	国械注准 20153641157	国产
11	医用透明质酸钠凝胶	上海建华精细生物制品有限公司	国械注准 20163640115	国产
12	医用透明质酸钠凝胶	和康生物科技股份有限公司	国械注许 20163220045	国产
13	医用透明质酸钠凝胶	华熙福瑞达生物医药有限公司	国械注准 20163222351	国产
14	医用透明质酸钠凝胶 ( 眼科粘弹剂 )	上海其胜生物制剂有限公司	国械注准 20163220862	国产
15	医用透明质酸钠凝胶	杭州协合医疗用品有限公司	国械注准 20173644735	国产
16	医用透明质酸钠凝胶	山东博士伦福瑞达制药有限公司	国械注准 20173220847	国产
17	医用 2 交联透明质酸钠凝胶	常州百瑞吉生物医药有限公司	国械注准 20173641030	国产
18	医用透明质酸钠凝胶	河南宇宙人工晶状体研制有限公司	国械注准 20183221501	国产
19	医用透明质酸钠凝胶	北京爱尔默医药技术开发有限公司	国械注进 20153221763	进口
20	医用透明质酸钠凝胶	北京爱尔默医药技术开发有限公司	国械注进 20153221764	进口
21	医用透明质酸钠凝胶	北京爱尔默医药技术开发有限公司	国械注进 20153221765	进口
22	医用透明质酸钠凝胶	北京爱尔默医药技术开发有限公司	国械注进 20153221888	进口

表4 胶原蛋白海绵的注册批件汇总表

序号	产品名称	注册人	注册证编号	备注
1	胶原蛋白海绵	北京科劳得生物制品技术开发有限公司	国械注准 20153641022	国产
2	胶原蛋白海绵	北京益而康生物工程开发中心	国械注准 20153642142	国产
3	胶原蛋白海绵	重庆可劳德生物技术有限公司	国械注准 20173640592	国产
4	胶原蛋白海绵	广州创尔生物技术股份有限公司	国械注准 20163642424	国产
5	胶原蛋白海绵	上海其胜生物制剂有限公司	国械注准 20153640906	国产
6	胶原蛋白海绵	无锡贝迪生物工程有限公司	国械注准 20143642302	国产

（3）在医用缝合材料及粘合剂领域中，以可吸收缝合线医疗器械为例，从2014年至今的注册批件汇总见下表：

表5 可吸收缝合线的注册批件汇总表

序号	产品名称	注册人	注册证编号	备注
1	医用可吸收合成缝合线	天津市东南恒生医用科技有限公司	国械注准 20153652355	国产
2	医用可吸收带针缝合线	珠海健帆生物科技股份有限公司	国械注准 20153650113	国产
3	可吸收性外科缝合线	威海威高富森医用材料有限公司	国械注准 20163650588	国产
4	可吸收缝合线带针	杭州富阳医用缝合针线厂	国械注准 20163651600	国产
5	医用可吸收缝合线 ( 带针 )	杭州威德医疗科技有限公司	国械注准 20163651662	国产
6	医用可吸收蛋白缝合线	湖南千金医用材料有限公司	国械注准 20163650344	国产
7	医用可吸收缝合线	上海天清生物材料有限公司	国械注准 20173654540	国产
8	可吸收胶原蛋白缝合线	湖南然元医用高科技蛋白线有限公司	国械注准 20173654672	国产
9	带针可吸收性外科缝合线	山东康利达医用制品有限公司	国械注准 20173650953	国产
10	聚乙醇酸可吸收缝合线	山东博达医疗用品有限公司	国械注准 20173650797	国产
11	合成可吸收性外科缝线	贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司北京分公司	国械注进 20143654834	进口
12	合成可吸收外科缝线 Biosyn Monofilament Absorbable Suture	Covidien llc	国械注进 20173651111	进口
13	医用可吸收缝合线 Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture	Surgical Specialties Corporation	国械注进 20173656669	进口
14	医用可吸收缝合线（商品名： POLYSYN （普利迅缝线）） PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P	Surgical Specialties Corporation	国食药监械 ( 进 ) 字 2014 第 3652810 号	进口
15	可吸收缝合线带针 / 不带针	株式会社河野製作所	国械注进 20163651211	进口
16	PDS II (polydioxanone) synthetic absorbable suture	Ethicon,Inc	国械注进 20153653300	进口
17	Absorable suture	PETERS SURGICAL	国械注进 20163650193	进口
18	V-Loc180 Absorbable Wound Closure Device	Covidien llc	国械注进 20163653015	进口
19	OPTIME Absorbable Suture	PETERS SURGICAL	国械注进 20163652481	进口

（ 4 ）在骨科领域，以可吸收螺钉、可吸收接骨板等为例，从2014年至今的注册批件汇总见下表：

表6 可吸收螺钉、接骨板等的注册批件汇总表

序号	产品名称	注册人	注册证编号	备注
1	可吸收接骨螺钉	长春圣博玛生物材料有限公司	国械注准 20153461863	国产
2	可吸收接骨螺钉	武汉华威生物材料工程有限公司	国械注准 20163462194	国产
3	可吸收骨折内固定螺钉	成都迪康中科生物医学材料有限公司	国械注准 20153461906	国产
4	可吸收接骨板	长春圣博玛生物材料有限公司	国械注准 20153461864	国产
5	可吸收性骨固定系统	维纲生物科技股份有限公司	国械注许 20153460148	国产
6	可吸收螺钉 Inion Freedom Screw	Inion Oy	国械注进 20153460029	进口
7	复合可吸收螺钉系统 BioComposite Tenodesis Screw System	Arthrex, Inc.	国械注进 20163465097	进口
8	可吸收复合螺纹缝线锚钉 Healix BioCryl Rapide Suture Anchors	DePuy Mitek	国械注进 20163464672	进口
9	可吸收内固定螺钉系统 BioScrew Absorbable Interference Screw System	ConMed Corporation	国械注进 20173466779	进口
10	BioRCI Screw	Smith & Nephew Inc.	国械注进 20143465035	进口
11	BioScrew Absorbable Interference Screw System	Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec	国食药监械 ( 进 ) 字 2014 第 3462697 号	进口

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