Selon le R è glement sur la supervision et l'administration des cosm é tiques (CSAR) é mis en 2020, les entreprises doivent demander l'enregistrement et le d é p ô t des ingr é dients cosm é tiques qui ne sont pas list é s dans l'Inventaire des ingr é dients cosm é tiques existants en Chine (IECIC 2021). Les nouveaux ingr é dients cosm é tiques se r é f è rent aux mati è res premi è res naturelles ou artificielles utilis é es pour la premi è re fois dans les cosm é tiques en Chine.

Type de nouveaux ingr é dients cosm é tiques

• Nouveaux ingr é dients cosm é tiques pr é sentant un risque de s é curit é é lev é : conservateurs, colorants, agents anti-taches/blanchissants, agents de protection solaire et teintures capillaires
• Nouveaux ingr é dients cosm é tiques sans risque de s é curit é é lev é

Types de demandes

Il existe deux types de demandes pour les nouveaux ingr é dients cosm é tiques sous le CSAR : l'enregistrement et le d é p ô t.

Enregistrement	Nouveaux ingr é dients cosm é tiques pr é sentant des risques é lev é s pour la s é curit é en tant que conservateurs, colorants, teintures pour cheveux, produits de blanchiment/anti-taches et é crans solaires ; Un permis d'approbation sera d é livr é une fois que le dossier aura pass é avec succ è s l'examen de la forme et l'examen technique de la NMPA.
D é p ô t	Autres ingr é dients cosm é tiques sans risque é lev é pour la s é curit é ; G é n é ralement, un certificat de d é p ô t é lectronique sera d é livr é si le dossier soumis passe l'examen de la forme par la NMPA.

Si l'usage pr é vu ou le niveau maximal d'utilisation d'ingr é dients cosm é tiques nouveaux approuv é s ou d é pos é s est modifi é , une nouvelle demande d'enregistrement ou de d é p ô t sera n é cessaire.

Les entreprises en Chine peuvent demander l'enregistrement ou le d é p ô t d'ingr é dients cosm é tiques nouveaux directement ou nommer un agent local comme fournisseur technique pour le faire. Les entreprises é trang è res doivent d é signer une personne responsable domestique pour demander l'enregistrement ou le d é p ô t d'un nouvel ingr é dient cosm é tique. L'enregistreur ou le d é posant sera responsable de la qualit é et de la s é curit é des nouveaux ingr é dients cosm é tiques.

Obligations de la personne responsable domestique

• Enregistrer et d é poser les nouveaux ingr é dients cosm é tiques au nom de l'enregistreur et du d é posant ;
• Assister les enregistreurs et les d é posants dans la surveillance de la s é curit é et le signalement des nouvelles mati è res premi è res cosm é tiques ;
• Assister les enregistreurs et les d é posants dans le rappel des ingr é dients cosm é tiques ;
• Selon l'accord entre la personne responsable et l'enregistreur/d é posant, assumer les responsabilit é s correspondantes en mati è re de s é curit é et de qualit é des nouveaux ingr é dients cosm é tiques mis sur le march é chinois ;
• Coop é rer avec le travail de supervision et d'inspection des d é partements de surveillance.

Processus de demande

Qui doit s'enregistrer ?

• Les fabricants de nouveaux ingrédients cosmétiques ;
• Les fabricants ou les propriétaires de marques de cosmétiques utilisant de nouveaux ingrédients cosmétiques.

Surveillance post-commercialisation

Après l'enregistrement ou le dépôt, le système de surveillance de la sécurité sera disponible pour les nouveaux ingrédients cosmétiques approuvés ou déposés. La période de surveillance de la sécurité est de 3 ans à compter de la date de finalisation de l'enregistrement ou du dépôt des cosmétiques utilisant pour la première fois le nouvel ingrédient cosmétique approuvé ou déposé. Durant la période de surveillance de la sécurité, l'enregistreur ou le déposant du nouvel ingrédient cosmétique peut utiliser le nouvel ingrédient cosmétique approuvé ou déposé pour produire des cosmétiques. Après les 3 ans de la période de surveillance de la sécurité, la NMPA procédera à l'évaluation de la sécurité pour les nouveaux ingrédients cosmétiques approuvés ou déposés, s'il n'y a pas de problème de sécurité, les nouveaux ingrédients cosmétiques approuvés ou déposés seront ajoutés à la liste IECIC. Sinon, la licence d'enregistrement ou le numéro de dépôt sera annulé.

Nos services

CIRS Chine peut fournir tous les services nécessaires dans un seul package pour se conformer aux nouvelles réglementations cosmétiques en Chine pour la gestion des nouveaux ingrédients cosmétiques.

Nouvel Ingrédient Cosmétique Enregistrement et Déclaration

Demande d'identification (ID) Évaluation des données et analyse des écarts ; Coordination des tests ; Préparation du rapport d'évaluation de la sécurité ; Préparation et soumission du dossier ; Traduction technique

Maintenance Post-Notification

Rapport annuel pendant les 3 ans de la période de surveillance de la sécurité Activités commerciales/fabrication de l'ingrédient cosmétique nouveau approuvé ou enregistré Informations sur son utilisation dans les cosmétiques Échantillonnage de surveillance, enquête et informations sur le rappel des cosmétiques utilisant les nouveaux ingrédients cosmétiques Surveillance des réactions indésirables Surveillance des risques et gestion de l'évaluation