Selon les dispositions r é vis é es sur l'administration environnementale des nouvelles substances chimiques (arr ê t é MEE 12) publi é es en 2020, les entreprises doivent soumettre des enregistrements de nouvelles substances chimiques pour les substances qui ne figurent pas dans l'Inventaire des Substances Chimiques Existantes en Chine (IECSC). L'enregistrement s'applique non seulement aux nouvelles substances, aux substances dans une pr é paration, ou aux substances contenues dans des articles destin é s à ê tre lib é r é s, mais aussi aux nouvelles substances utilis é es comme ingr é dients ou interm é diaires pour une vari é t é d'usages incluant les produits pharmaceutiques, les pesticides, les m é dicaments v é t é rinaires, les cosm é tiques, les additifs alimentaires, l'alimentation animale et les compl é ments alimentaires pour animaux.

Pour les substances existantes qui sont r é pertori é es dans l'IECSC mais qui sont soumises à une gestion de nouvel usage, un enregistrement de nouvel usage doit é galement ê tre soumis si les substances doivent ê tre utilis é es à des fins autres que celles r é pertori é es.

Inventaire des Substances Chimiques Existantes en Chine (IECSC)

En date du 20 décembre  2023, l'IECSC contient 46 971 substances existantes.

L'IECSC est compos é de deux parties:

• la partie publique; et
• la partie classifi é e/confidentielle o ù les substances sont pr é sent é es sous forme de noms de cat é gories, sans num é ro CAS ni structure mol é culaire.

Vous pouvez rapidement v é rifier la partie publique en utilisant le ChemRadar de CIRS.

Si elle n'est pas r é pertori é e dans la section publique, vous pouvez soumettre une demande formelle au Centre de Gestion des D é chets Solides et des Produits Chimiques (SCC) afin de v é rifier si une substance est r é pertori é e dans la partie confidentielle de l'IECSC. Le SCC é met alors une lettre de confirmation (g é n é ralement dans les deux semaines) et des frais de 3 000 RMB seront factur é s par le SCC pour l'enqu ê te. Le groupe CIRS peut vous aider en soumettant l'enqu ê te au SCC en votre nom.

Qui doit s'enregistrer?

• Les fabricants de nouvelles substances en Chine ;
• Les importateurs de nouvelles substances en Chine ;
• Les entreprises qui ont l'intention de demander un enregistrement de nouvel usage ou de changer les usages enregistr é s des pr é parations g é r é es par d'autres lois et r é glementations pour d'autres usages industriels ; et
• Les entreprises é trang è res introduisant de nouvelles substances en Chine.

Les entreprises en Chine peuvent soumettre un enregistrement de nouvelle substance ou d é signer un agent local pour le faire. Les entreprises é trang è res peuvent d é signer un agent chinois local pour soumettre les enregistrements de nouvelles substances chimiques. L'agent local doit ê tre comp é tent et qualifi é pour effectuer l'enregistrement. Le r ô le de l'agent est similaire à celui de "repr é sentant unique" sous REACH de l'UE.

Types d'enregistrement

Il existe trois types d'enregistrements sous l'arr ê t é MEE 12 :

• l'enregistrement r é gulier ;
• l'enregistrement simplifi é ; et
• le dossier.

Enregistrement

Enregistrement	Nouvelles substances chimiques avec une tonne annuelle ou moins; Monom è res de nouvelles substances, polym è res contenant moins de 2% en poids de nouvelles substances; Polym è res de pr é occupation faible;
Enregistrement simplifié	Nouvelles substances chimiques à fabriquer ou à importer avec un volume annuel supérieur à une tonne, mais pas plus de dix tonnes.
Enregistrement régulier	Nouvelles substances chimiques à fabriquer ou à importer avec un volume annuel sup é rieur à dix tonnes.

Rapport d' é valuation des risques chimiques

Conform é ment à l'arr ê t é MEE 12, un rapport d' é valuation des risques chimiques doit ê tre soumis en m ê me temps que l'enregistrement r é gulier.

Obligations post-enregistrement

Apr è s l'ach è vement de l'enregistrement, un certificat d'enregistrement contenant la cat é gorie de gestion sp é cifique sera d é livr é . Le titulaire du certificat doit remplir diff é rentes obligations post-enregistrement en fonction de la cat é gorie de gestion de la substance. Haut du formulaire

Type d’enregistrement	Obligations post-enregistrement
Enregistrement régulier	Communiquer les informations pertinentes, y compris le numéro de certificat d'enregistrement, les demandes enregistrées, les caractéristiques des dangers, les mesures de contrôle des risques ainsi que les exigences en matière de gestion environnementale ;Establish a new chemical substance activity situation record system; Établir un système d'enregistrement de la situation des activités des nouvelles substances chimiques ; Conserver les documents archivés pendant plus de dix ans ; Communiquer les situations de mise en œuvre des mesures de contrôle des risques environnementaux et des exigences en matière de gestion environnementale ; Soumettre le rapport de première activité ; Rapporter la situation des nouvelles substances chimiques au cours de l'année écoulée ; Soumettre des mises à jour en cas d'apparition de nouveaux dangers ou risques et prendre des mesures pour éliminer ou réduire les risques ; Enregistrement Simplifié 1. Communiquer les informations pertinentes, y compris le numéro de certificat d'enregistrement, les demandes enregistrées, les caractéristiques des dangers, les mesures de contrôle des risques ainsi que les exigences en matière de gestion environnementale ;
Enregistrement simplifié	Établir un système d'enregistrement de la situation des activités des nouvelles substances chimiques ; Conserver les documents archivés pendant plus de dix ans ; Soumettre le rapport de première activité ; Soumettre des mises à jour en cas d'apparition de nouveaux dangers ou risques et prendre des mesures pour éliminer ou réduire les risques.
Enregistrement	Communiquer les informations pertinentes, y compris le récépissé d'enregistrement, les demandes enregistrées, les caractéristiques des dangers, les mesures de contrôle des risques ainsi que les exigences en matière de gestion environnementale ; Établir un système d'enregistrement de la situation des activités des nouvelles substances chimiques ; Conserver les documents archivés pendant plus de trois ans ; Soumettre des mises à jour en cas d'apparition de nouveaux dangers ou risques et prendre des mesures pour éliminer ou réduire les risques.

Changement d'informations et r é -enregistrements

Apr è s avoir enregistr é de nouvelles substances conform é ment à l'arr ê t é MEE 12, si les demandeurs modifient les informations d'enregistrement, ils doivent demander un changement de certificat d'enregistrement ou r é -enregistrer leurs substances en utilisant l'une des approches suivantes :

Modification des Informations d'Enregistrement		Enregistrement Régulier	Enregistrement Simplifié	Déclaration d'Enregistrement
Nom du Demandeur/Agent		Demande de modification du certificat d'enregistrement	Demande de modification du certificat d'enregistrement	Demande de modification via le système d'enregistrement en ligne, et obtention d'un nouveau numéro de récépissé.
Transfert d'agent
Informations sur l'identité des substances
Type d'activité	Fabrication -> Importation
	Fabrication -> Fabrication & Importation
	Importation -> Fabrication Réenregistrement	Re-enregistrement
Augmentation de la quantité
Utilisation d'enregistrement
Mesures de Contrôle des Risques Environnementaux
Autres circonstances entraînant des risques environnementaux accrus (y compris les changements de conditions de processus, de site de production ou d'exigences de gestion environnementale).

Nos Services

• Repr é sentant Unique (OR - Only Representative);
• Requ ê te et ajout à l'Inventaire des Substances Chimiques Existantes en Chine (IECSC);
• Enregistrement de nouvelles substances chimiques (Enregistrement typique, Enregistrement simplifi é , Enregistrement de dossier);
• Compilation du Rapport de S é curit é Chimique (CSR);
• Coordination/Supervision des tests;
• M é thodes alternatives (QSAR, Read-Across, In-vitro, D é rogation, É valuation);
• Apr è s enregistrement (Rapport annuel, Renouvellement de certificat);
• Service de formation REACH Chine.