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UC 农药健康风险评估无模型怎么办? 国际参考评估模型方法总结!

来源 瑞旭农化 作者

当前我国农药健康风险评估最大的挑战还是在于特定应用场景下单位暴露量数据(UE)、评估模型及评估方法的缺失。对于大田农药,已发布的单位暴露量数据和CopRisk模型主要针对背负式喷雾器施用场景, 不包含种子处理、颗粒剂撒施、打药车和无人机等多种农药施用场景。对于公共卫生农药,除了蚊香、气雾剂和驱避剂,其它场景(比如织物处理、滞留喷洒)的风险评估模型也是没有的。

当前农药登记管理的政策,对于我国尚未发布相关健康风险评估模型或方法的产品,登记申请者可参考WHO或欧美发达国家的相关产品的健康风险评估方法和模型开展健康风险评估。瑞旭农化总结了国际上常用的权威农药健康风险评估模型和方法,供同行参考。

美国PHED数据库及单位暴露量替代参考表

美国EPA施药人员单位暴露量数据库(Pesticide Handler Exposure Database, PHED) 一直是EPA使用的单位暴露量的主要来源,作为其对常规农药和某些抗微生物农药的暴露评估基础,它是由美国环保署、加拿大卫生部、加利福尼亚州农药监管部和美国植物保护协会成员公司等代表组成的工作组而设计的软件系统,由两部分组成:

  • 在实际现场条件下参与农药处理的工人的测量的暴露值数据库;
  • 一组计算机算法,用于对所选数据进行分段和统计汇总。

由于PHED数据库是用很老的编程语言编写的,故美国EPA发布了PDF版的农药风险评估的单位暴露替量替代参考表(Occupational Pesticide Handler Unit Exposure Surrogate Reference Table),记录了各种处理和施用场景下的农药单位暴露量。

最新单位暴露替量替代参考表于2021年5月更新发布,可通过如下链接下载:点击查看

以颗粒剂撒施为例,国内尚无相关评估模型或单位暴露量值,然而单位暴露量数据却可以在单位暴露替量替代参考表中找到。

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值得注意的是单位暴露替量替代参考表中不仅包括了PHED的施药人员暴露数据,还汇总了农业处理人员暴露工作组 (AHETF)和室外住宅暴露工作组 (ORETF)产生的职业农民或工人单位暴露量数据。AHETF和ORETF涵盖的应用场景包括:

  • 开放式悬挂式打药机(Ground boom)
  • 金属罐气雾剂喷雾
  • 自动雾化器
  • 手持加压喷雾枪(液体、水分散粒剂和可湿性粉剂配方)

美国EPA居民农药暴露评估的标准操作程序(SOP)

美国EPA居民农药暴露评估的标准操作程序(SOP)主要用于估计对非职业农药使用者(主要是居民)的健康暴露,它包含的应用场景包括:

  • 草坪护理
  • 花园和树木护理
  • 户外雾化/喷雾系统
  • 驱虫剂
  • 室内环境处理
  • 治疗宠物
  • 浸渍材料
  • 处理过的油漆和防腐剂

最新的SOP于2012年发布,并可以通过如下链接下载。常见的滞留喷洒、织物处理、防腐油漆和很多公共卫生农药都可以参考这个SOP。

链接:点击查看

美国EPA种子处理暴露评估模型

美国EPA开发了专门的种子处理暴露评估计算器(2021年更新),用于评估种子处理对施药人员的健康风险。该模型可以通过下面链接下载:点击查看

种子处理暴露评估通常需要输入3个参数:

  • 施用率:施用于种子的活性成分的量;
  • 单位暴露量:基于数据的、特定情景的暴露量估计值,通常表示为每单位处理的活性成分质量的农药活性成分暴露量(例如,µg/lb ai);
  • 处理的种子量、种植的种子量或清洁处理设备所花费的时间。

注:用于评估种子处理过程中单位暴露量数据主要来自农业处理暴露工作组 (AHETF)。

欧洲农药健康风险评估模型

欧盟层面没有开发自己的农药健康风险评估模型。对于施药者健康风险评估,一般首选德国BfR开发的AOEM模型及温室AOEM模型。自从英国退欧后,UK POEM模型欧盟层面不再推荐。对于室外喷雾,一般采用AOEM模型或EUROPOEM II模型。对于室内喷雾,一般采用温室模型。总体而言,欧盟所采用的健康风险评估模型所包含的场景没有美国的EPA的数据丰富,在模型缺失的情况下,欧盟也参考美国的,比如颗粒剂。

对于居民健康风险评估,欧盟参考的模型有:

1. 荷兰RIVM开发的ConsExpo Web;

2. BREAM (Bystander and Resident Exposure Assessment Model)

3. EUROPOEM II

德国AOEM模型可在德国BfR官网上下载。UK POEM模型可以通过下面链接下载:点击查看

WHO农药健康风险评估模型

WHO农药健康风险评估模型很多是针对卫生杀虫剂的,其中最常用的室内外空间喷洒杀虫剂通用风险评估模型(第二版)。该模型可用于对室内和室外空间处理杀虫剂产品的暴露风险评估,并考虑了成人和儿童(所有年龄段)以及以下特定人群的暴露情况:

  • 处理杀虫剂和在施用设备中制备/装载药液的人员;
  • 那些在室内和室外使用喷雾剂的人;
  • 在治疗后指定时间后返回治疗房屋的居民;
  • 在户外应用期间在场的旁观者。

除了人类健康风险评估外,该模型还考虑了生态风险评估的各个方面。该评估模型可以通过以下链接下载:点击查看

除此以外,WHO还开发了杀虫剂处理蚊帐的通用风险评估模型以及用于杀幼虫和杀软体动物的杀虫剂通用风险评估模型。这些都值得一看。

小结

当前我国农药健康风险评估还在逐步完善中,很多农药施用场景缺乏相应评估模型,UC仍然需要参考国际权威机构发布的健康风险评估模型或方法,尤其美国EPA、欧洲及WHO的评估模型。值得注意的是,当UC在选择国外参考模型和方法进行农药健康风险评估时,需要根据产品自身的剂型、使用方式选择最合适的评估模型或方法,并提供充分依据,方能提高健康风险评估报告的接受度。

瑞旭小贴士

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