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为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。

特此通告。

附件：免于临床评价医疗器械目录（扫码获取）

国家药监局

2021年9月16日

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医疗器械

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国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）