为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
时间 |
咨询部门 |
2022年5月13日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2022年5月20日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
2022年5月27日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2022年6月10日 |
审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2022年6月17日 |
审评三部、审评四部、 审评五部 |
2022年6月24日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。
受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年4月22日