各有关单位:
根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工,器审中心编写了《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年8月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:杨匆聪,程茂波
电 话:010-86452664,010-86452662
电子邮箱:
yangcc@cmde.org.cn
,
chengmb@cmde.org.cn
附件: 1. 药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)
2. 药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)反馈意见表
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