2024年4月上海市进行了医疗器械注册收费标准的更新,将医疗器械注册收费降低,瑞旭集团更新了各省市最新医疗器械注册行政审批收费标准,供有需求企业查询收藏。
全国各省注册费用汇总表如下:(更新至2024年5月)
国家收费标准
产品 | 首次注册 | 变更注册 |
延续注册 (五年一次) | 临床试验申请费 (高风险医疗器械) |
国产III类 | 153600 | 50400 | 40800 | 43200 |
进口II类 | 210900 | 42000 | 40800 | / |
进口III类 | 308800 | 50400 | 40800 | 43200 |
各省收费标准
省份 | 首次 注册 | 变更 注册 | 延续 注册 | 发布日期 |
辽宁 | 50000 | 21000 | 21000 | 2023.07.20 小微企业申请创新医疗器械产品注册免首次注册费 |
云南 | 42800 | 17500 | 17500 | 2018.04.03 |
贵州 | 42900 | 17600 | 17600 | 2017.12.22 |
广西 | 30280 | 12640 | 12560 | 2023.05.11 1.小微企业免首次注册费 2.对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序) 3.对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费 |
重庆 | 39000 | 16000 | 16000 | 2023.11.13 |
四川 | 39500 | 16500 | 16500 | 2019.12.01 |
湖南 | 50400 | 21140 | 21000 | 2023.03.28 创新医疗器械注册申请,免费 |
广东 | 57260 | 23940 | 23800 | 2019.01.13 |
黑龙江 | 33120 | 14030 | 13800 | 2020.11.11 |
天津 | 0 | 0 | 0 | 2019.01.01 |
宁夏 | 15000 | 6500 | 6500 | 2019.12.18 |
江苏 | 59150 | 19678 | 19656 | 2023.01.19 小微企业免首次注册费 |
河北省 | 0 | 0 | 0 | 2021.08.16 |
吉林 | 0 | 0 | 0 | 2020.02.10 |
陕西 | 0 | 0 | 0 | 2020.01.01 |
安徽 | 50050 | 20930 | 20790 | 2019.11.1 小微企业优先审批产品免收首次注册费 |
浙江 | 46011 | 15405 | 15288 | 2023.02.22 |
北京 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.01 |
内蒙古 | 0 | 0 | 0 | 2019.09.17 |
山东 | 32200 | 13440 | 13300 | 2023.08.14 |
海南 | 40670 | 16850 | 16709 | 2021.07.01 小微企业免收医疗器械产品首次注册费 |
上海 | 23005.5 | 9628.5 | 9555 | 2024.04.01 |
江西 | 38272 | 16020 | 15870 | 2023.09.25 小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费。 |
福建 | 0 | 0 | 0 | 2020.02.14 |
山西 | 12600 | 4800 | 4800 | 2023.09.22 |
湖北 | 0 | 0 | 0 | 2016.07.26 |
河南 | 0 | 0 | 0 |