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“2023年年报”——2023年食品添加剂新品种申报审批情况分析

来源 瑞旭集团 作者

截至2023年12月底,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布5则公告(2023年第1号,2023年第3号,2023年第5号,2023年第8号, 2023年第10号)批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共74种产品,其中涉及食品添加剂新品种(含扩大使用范围)共计33种。

瑞旭集团带您详细盘点2023年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。

一、2023年受理、征求意见、获批概览

2023年卫健委共受理食品添加剂新品种申报82个,暂不能区分新品种和扩大使用。国家食品安全风险评估中心发布6次共22种食品添加剂新品种(含扩大使用范围)的公开征求意见。卫健委共批准食品添加剂新品种(含扩大使用范围)33种。

食品添加剂新品种,酶制剂,营养强化剂,母乳低聚糖,2'-岩藻糖基乳糖,乳糖-N-新四糖

二、2023年食品添加剂新品种的受理名单(82个)

2023年卫健委共受理82个食品添加剂(含扩大使用范围)新品种的申请,受理编号均以“卫食添新申字”体现,暂不能区分国产和进口产品。

序号

受理日期

受理编号

名称

1

2023.01.03

卫食添新申字(2023)第0001号

磷酸(湿法)

2

2023.01.05

卫食添新申字(2023)第0002号

乳酸钙

3

2023.01.05

卫食添新申字(2023)第0003号

2’-岩藻糖基乳糖

4

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0004号

氯化钙

5

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0005号

焦亚硫酸钠

6

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0006号

苯甲酸及其钠盐

7

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0007号

山梨酸及其钾盐

8

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0008号

抗坏血酸(又名维生素C)

9

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0009号

辣椒红

10

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0010号

乳酸

11

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0011号

乙酰磺胺酸钾

12

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0012号

辣椒油树脂

13

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0013号

三氯蔗糖(又名蔗糖素)

14

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0014号

柠檬黄

15

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0015号

D-异抗坏血酸及其钠盐

16

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0016号

5'-呈味核苷酸二钠

17

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0017号

柠檬酸

18

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0018号

脱氢乙酸及其钠盐

19

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0019号

乙二胺四乙酸二钠

20

2023.01.10

卫食添新申字(2023)第0020号

羟基酪醇

21

2023.01.12

卫食添新申字(2023)第0021号

氧化亚氮

22

2023.01.28

卫食添新申字(2023)第0022号

NMN(β-烟酰胺单核苷酸)

23

2023.01.29

卫食添新申字(2023)第0023号

海藻酸丙二醇酯

24

2023.02.02

卫食添新申字(2023)第0024号

D-3-羟基丁酸

25

2023.02.17

卫食添新申字(2023)第0025号

润麦改良剂

26

2023.02.27

卫食添新申字(2023)第0026号

胭脂虫红

27

2023.03.03

卫食添新申字(2023)第0027号

维生素K2(合成法)

28

2023.03.03

卫食添新申字(2023)第0028号

环糊精葡萄糖苷转移酶

29

2023.03.06

卫食添新申字(2023)第0029号

食用单宁

30

2023.03.06

卫食添新申字(2023)第0030号

瑞鲍迪苷M

31

2023.03.30

卫食添新申字(2023)第0031号

可得然胶

32

2023.04.23

卫食添新申字(2023)第0032号

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

33

2023.05.04

卫食添新申字(2023)第0033号

6’-唾液乳糖钠盐

34

2023.05.10

卫食添新申字(2023)第0034号

瑞鲍迪苷M

35

2023.05.22

卫食添新申字(2023)第0035号

木聚糖酶

36

2023.05.25

卫食添新申字(2023)第0036号

五水硫化钠

37

2023.05.31

卫食添新申字(2023)第0037号

海藻酸丙二醇酯

38

2023.06.02

卫食添新申字(2023)第0038号

维生素E(dl-α-生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物)

39

2023.07.03

卫食添新申字(2023)第0039号

L-丙氨酸

40

2023.07.04

卫食添新申字(2023)第0040号

苎麻叶提取物

41

2023.07.04

卫食添新申字(2023)第0041号

甜菊糖苷

42

2023.07.05

卫食添新申字(2023)第0042号

焦磷酸四钾

43

2023.07.06

卫食添新申字(2023)第0043号

三氯蔗糖

44

2023.07.13

卫食添新申字(2023)第0044号

硝酸

45

2023.07.14

卫食添新申字(2023)第0045号

2'-岩藻糖基乳糖

46

2023.07.17

卫食添新申字(2023)第0046号

6’-唾液酸乳糖钠盐

47

2023.07.17

卫食添新申字(2023)第0047号

3’-唾液酸乳糖钠盐

48

2023.08.01

卫食添新申字(2023)第0048号

山梨酸钾

49

2023.08.11

卫食添新申字(2023)第0049号

聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温80)

50

2023.09.04

卫食添新申字(2023)第0050号

番茄红

51

2023.09.06

卫食添新申字(2023)第0051号

(6S)-5-甲基四氢叶酸,氨基葡萄糖盐

52

2023.09.06

卫食添新申字(2023)第0052号

二丁基羟基甲苯(BHT)

53

2023.09.07

卫食添新申字(2023)第0053号

迷迭香提取物

54

2023.09.15

卫食添新申字(2023)第0054号

羟基酪醇

55

2023.09.18

卫食添新申字(2023)第0055号

三赞胶

56

2023.09.18

卫食添新申字(2023)第0056号

三赞胶

57

2023.09.18

卫食添新申字(2023)第0057号

乳糖酶(β-半乳糖苷酶)

58

2023.09.19

卫食添新申字(2023)第0058号

2’-岩藻糖基乳糖

59

2023.09.20

卫食添新申字(2023)第0059号

2’-岩藻糖基乳糖

60

2023.09.20

卫食添新申字(2023)第0060号

氧化亚氮

61

2023.09.20

卫食添新申字(2023)第0061号

2’-岩藻糖基乳糖

62

2023.09.21

卫食添新申字(2023)第0062号

3’-唾液乳糖钠盐

63

2023.09.22

卫食添新申字(2023)第0063号

磷酸二酯酶I

64

2023.11.01

卫食添新申字(2023)第0064号

2’-岩藻糖基乳糖

65

2023.11.01

卫食添新申字(2023)第0065号

2'-岩藻糖基乳糖

66

2023.11.03

卫食添新申字(2023)第0066号

葡糖淀粉酶

67

2023.11.03

卫食添新申字(2023)第0067号

丝氨酸蛋白酶

68

2023.11.06

卫食添新申字(2023)第0068号

柠檬酸钾

69

2023.11.08

卫食添新申字(2023)第0069号

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

70

2023.11.13

卫食添新申字(2023)第0070号

硫酸锌

71

2023.11.20

卫食添新申字(2023)第0071号

乳糖酶(β-半乳糖苷酶)

72

2023.11.20

卫食添新申字(2023)第0072号

脂肪酶

73

2023.11.20

卫食添新申字(2023)第0073号

碳酸钙(海藻来源)

74

2023.11.21

卫食添新申字(2023)第0074号

3-岩藻糖基乳糖

75

2023.11.21

卫食添新申字(2023)第0075号

五水硫化钠

76

2023.11.30

卫食添新申字(2023)第0076号

2’-岩藻糖基乳糖

77

2023.11.30

卫食添新申字(2023)第0077号

纤维素

78

2023.12.08

卫食添新申字(2023)第0078号

三赞胶

79

2023.12.11

卫食添新申字(2023)第0079号

富硒酵母

80

2023.12.25

卫食添新申字(2023)第0080号

柚子酮[(8E)-十一碳-6,8,10-三烯-3-酮]

81

2023.12.25

卫食添新申字(2023)第0081号

(E)-6-辛烯醛

82

2023.12.29

卫食添新申字(2023)第0082号

三赞胶

注:蓝色底色物质:已被送达“不予行政许可决定”。

三、2023年食品添加剂新品种征求意见稿(通过技术审查)名单(22种)

2023年12月底,共计22种食品添加剂新品种通过CFSA专家评审委员会技术审查并公开征求意见,其中包括食品工业用酶制剂新品种6种,食品添加剂新品种2种,食品营养强化剂新品种1种,扩大使用范围的食品添加剂10种和扩大使用范围的食品工业用加工助剂3种。

1)食品工业用酶制剂新品种征求意见名单(6种)

序号

名称

来源

供体

审批状态

(截止至2023年12月底)

1

β-淀粉酶

beta-amylase

弯曲芽孢杆菌 Bacillus flexus

1)于2021.07.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0029号;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。

2

溶血磷脂酶(磷脂酶 B) Lysophospholipase (lecithinase B)

李氏木霉 Trichoderma reesei

Aspergillus nishimurae

1)于2022.07.15受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0063号;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。

3

丝氨酸蛋白酶

Serine protease

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

葱绿拟诺卡氏菌

Nocardiopsis prasina

1)于2022.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0018号;

2)于2023.04.24公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

4

环糊精葡萄糖苷转移酶

热解蛋白无氧芽孢杆菌

Anoxybacillus

caldiproteolyticus

1)于2023.03.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0028号;

2)于2023.10.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

5

纤维素酶

草酸青霉

Penicillium oxalicum

1)于2022.09.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0072号;

2)于2023.10.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

6

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

闪烁梭菌ATCC35704

Clostridium scindens ATCC35704

1)于2023.04.23受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0032号;

2)于2023.12.29公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

2)食品添加剂新品种征求意见名单(2种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量 (g/kg)

审批状态

(截止至2023年12月底)

1

混合生育三烯酚浓缩物

抗氧化剂

02.01.01

植物油脂

0.2,

以总生育酚和总三烯生育酚计

1)于2019.06.21受理,受理编号为:卫食添新申字(2019)第0037号;

2)于2023.06.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

2

瑞鲍迪苷 M

甜味剂

01.01.03

调制乳

0.18

以甜菊醇当量计

1)于2023.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0034号;

2)于2023.10.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

01.02.02

风味发酵乳

0.2

以甜菊醇当量计

03.01

冰淇淋、雪糕类

0.5

以甜菊醇当量计

05.02.01

胶基糖果

3.5

以甜菊醇当量计

14.0

饮料类(14.01包装饮用水除外)

0.2,以甜菊醇当量计;以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量

3)食品营养强化剂新品种征求意见名单(1种)

序号

名称

使用范围

用量

生产菌信息

审批状态

(截止至2023年12月底)

1

2’-岩藻糖基乳糖

01.03.02调制乳粉(仅限儿童用乳粉),

13.01.01婴儿配方食品,

13.01.02较大婴儿和幼儿配方食品,

13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品

0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5g/kg

来源:

大肠杆菌 BL21(DE3) E. coli BL21(DE3);

供体:

奈瑟菌 (Neisseria spp.)

1)于2023.01.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0003号;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

来源:

谷氨酸棒状杆菌ATCC 13032 Corynebacterium glutamate ATCC 13032;

供体:

盐渍假杆菌 (Pseudopedobacter saltans)

1)于2023.07.14受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0045号;

2)于2023.08.23公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

来源:

大肠杆菌 BL21(DE3)

Escherichia coli BL21(DE3);

供体:

螺杆菌(Helicobacter pylori)

1)2023.09.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0061号;

2)于2023.10.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

4)扩大使用范围的食品添加剂征求意见名单(10种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量 (g/kg)

备注

审批状态

(截止至2023年12月底)

1

乳酸钙

稳定剂和凝固剂、酸度调节剂

04.02.02.03

腌渍的蔬菜

10.0

-

1)于2023.01.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0002号;

2)于2023.04.24公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

04.02.02.04

蔬菜罐头

3.0

-

2

三赞胶

增稠剂、稳定剂和凝固剂

01.01.03

调制乳

0.5

-

1)未确认受理信息;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

03.01

冰淇淋、雪糕类

1.5

-

14.03.03

复合蛋白饮料

0.75

以即饮状态计,相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量

14.08

风味饮料

0.5

三赞胶

增稠剂、稳定剂和凝固剂

01.01.03

调制乳

0.5

-

1)未确认受理信息;

2)于2023.04.24公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

14.03.03

复合蛋白饮料

0.75

以即饮状态计,相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量

14.08

风味饮料

0.5

3

L-丙氨酸

增味剂

14.02.03

果蔬汁(浆)类饮料

6.0

以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量

1)于2023.07.03受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0039号;

2)于2023.08.23公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

4

海藻酸丙二醇酯

增稠剂

06.05.02.01

粉丝、粉条

1.5

-

1)于2023.05.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0037号;

2)于2023.08.23公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

06.05.02.04

粉圆

5

番茄红

着色剂

08.02.01

调理肉制品(生肉添加调理料)

0.12

以番茄红素计

1)于2023.09.04受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0050号;

2)于2023.10.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

08.02.02

腌腊肉制品类(如咸肉、腊肉、板鸭、中 式 火腿、腊肠)

0.018

08.03.05

肉灌肠类

0.35

08.03.07. 03

肉脯类

0.26

6

聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(又名吐温 80)

乳化剂

16.03

胶原蛋白肠衣

0.5

-

1)于2023.08.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0049号;

2)于2023.10.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

7

迷迭香提取物

抗氧化剂

04.05.02

加工坚果与籽类

0.3

-

1)于2023.09.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0053号;

2)于2023.10.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

8

生素 E(dl-α- 生育酚,d-α-生育酚,混合生育酚浓缩物)

抗氧化剂

16.07

其他(仅限叶黄素酯)

50

-

1)于2023.06.02受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0038号;

2)于2023.10.26公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

9

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

抗氧化剂

01.03

乳粉(包括加糖乳粉)和奶油粉及其调制产品

0.2

以脂肪中抗坏血酸计

1)于2023.11.08受理受理编号为:卫食添新申字(2023)第0069号;

2)于2023.12.29公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

07.01

面包

0.2

14.05.01

茶(类)饮料

0.2

以即饮状态计,相应的固体饮料按稀释倍数增加使用量

10

三氯蔗糖(又名蔗糖素)

甜味剂

04.05.02.01.01

带壳熟制加工坚果与籽类

4.0

-

1)于2023.1.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0013号;

2)于2023.12.29公开征求意见;

3)尚未正式公告批准使用。

04.05.02.01.02

脱壳熟制加工坚果与籽类

2.0

5)扩大使用范围的食品工业用加工助剂征求意见名单(3种)

序号

名称

功能

使用范围

审批状态

(截止至2023年12月底)

1

硫酸

sulfuric acid

中和除皂

油脂加工工艺

1)于2022.12.19受理,受理编号为:食添新申字(2022)第0095号;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。

2

食用单宁

edible tannin

澄清剂

制糖工艺

1)于2023.03.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0029号;

2)于2023.06.26公开征求意见;

3)根据2023年第10号公告,于2023年12月1日正式批准。

3

乙酸乙酯

ethyl acetate

提取溶剂

茶叶提取物的加工工艺

1)于2022.11.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0083号;

2)于2023.06.26公开征求意见;

3)根据2023年第10号公告,于2023年12月1日正式批准。

四、2023年食品添加剂新品种的批准使用情况(33种)

2023年国家卫健委共批准33种食品添加剂新品种,其中包括食品添加剂新品种18种,扩大使用范围、使用量的食品添加剂15种,其中抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)既是扩大使用的食品添加剂又是扩大使用的营养强化剂。相关情况如下:

1)食品工业用酶制剂新品种批准名单(12种):

序号

名称

来源

供体

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2023年12月底)

1

氨基肽酶

Aminopeptidase

米曲霉

Aspergillus oryzae

米曲霉

Aspergillus oryzae

1)于2022.03.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0010号;

2)于2022.07.01公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

2

蛋白酶

Protease

李氏木霉

Trichoderma reesei

樟绒枝霉

Malbranchea sulfurea

1)未确认受理信息;

2)于2022.10.28公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

3

磷脂酶 A2

Phospholipase A2

李氏木霉

Trichoderma reesei

烟曲霉

Aspergillus fumigatus

1)于2022.04.28受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0017号;

2)于2022.10.28公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

4

麦芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

酿酒酵母

Saccharomyces

cerevisiae

嗜热脂解地芽孢杆菌

Geobacillus

stearothermophilus

1)于2021.03.19受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0014号;

2)于2021.08.06公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

5

木聚糖酶

Xylanase

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

1)于2022.03.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0009号;

2)于2022.07.01公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

6

乳糖酶(β-半乳糖苷酶)

Lactase(beta-alactosidase)

Papiliotrema

terrestris

-

1)于2022.04.26受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0016号;

2)于2022.10.28公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

7

羧肽酶 Carboxypeptidase

米曲霉 Aspergillus oryzae

米曲霉

Aspergillus oryza

1)于2022.01.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0001号;

2)于2022.07.01公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

8

脱氨酶

Deaminase

米曲霉

Aspergillus oryzae

-

1)于2020.04.30受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0020号;

2)于2022.07.01公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

9

D-阿洛酮糖-3-差向异构酶

D-psicose 3-epimerase

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

瘤胃球菌 CAG55

Ruminococcus sp. CAG55

1)于2022.06.02受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0033号;

2)于2022.12.08公开征求意见;

3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。

10

β-淀粉酶

beta-amylase

弯曲芽孢杆菌

Bacillus flexus

1)于2021.07.07受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0029号;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。

11

溶血磷脂酶(磷脂酶 B)

Lysophospholipase

(lecithinase B)

李氏木霉

Trichoderma reesei

Aspergillus nishimura

1)于2022.07.15受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0063号;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。

12

丝氨酸蛋白酶

Serine proteas

地衣芽孢杆菌

Bacillus licheniformis

葱绿拟诺卡氏菌

Nocardiopsis prasina

1)于2022.05.10受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0018号;

2)于2023.04.24公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

注:食品工业用酶制剂的质量规格要求应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》 (GB 1886.174)的规定。

2)食品添加剂新品种批准名单(1种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

(g/L)

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2023年12月底)

1

聚天冬氨酸钾

Potassium Polyaspartate

稳定剂和凝固剂

15.03.01

葡萄酒

0.3

1)于2020.05.09受理,受理编号为:卫食添新申字(2020)第0024号;

2)于2022.10.28开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

3)食品用香料新品种批准名单(1种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2023年12月底)

1

2-己基吡啶

2-Hexylpyridine

食品用香料

-

配制成食品用香精应用于各类食品中(GB 2760-2014 表B.1 食品类别除外)

按生产需要适量使用

1)于2022.05.23受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0021号;

2)于2022.10.28公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

4)食品营养强化剂新品种批准名单(4种)

序号

名称

使用范围

用量

生产菌信息

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2023年12月底)

1

L-硒-甲基硒代半胱氨酸

L-硒-甲基硒代半胱氨酸的使用范围和用量与《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)中已批准硒的规定一致。

1)于2022.06.13受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0035号;

2)于2022.08.19公开征求意见;

3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。

2

乳酸镁

乳酸镁的使用范围和用量与GB 14880《食品安全国家标准食 品营养强化剂使用标准》中已批准镁的规定一致。

1)于2022.06.20受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0038号;

2)于2022.12.08公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7正式批准。

3

2’-岩藻糖基乳糖

01.03.02调制乳粉(仅限儿童用乳粉),

13.01.01婴儿配方食品,

13.01.02较大婴儿和幼儿配方食品,

13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品

0.7-2.4 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数增加使用量);当与乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/kg

来源:

大肠杆菌 K-12 DH1 MDO

E. coli K-12 DH1 MDO

供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)

1)于2021年10月18日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0048号,

和2021年11月3日受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0050号,

2)于2022年4月15日和2022年10月28日两次公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7正式批准。

来源:

大 肠 杆 菌 K-12 MG1655

E. coli K-12 MG1655

供体:螺杆菌(Helicobacter spp.)

来源:大肠杆菌 BL21(DE3)

E. coli BL21(DE3)

供体:奈瑟菌(Neisseria spp.)

1)于2023.01.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0003号;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

4

乳糖-N-新四糖

01.03.02调制乳粉(仅限儿童用乳粉),

13.01.01婴儿配方食品,

13.01.02较大婴儿和幼儿配方食品,

13.01.03特殊医学用途婴儿配方食品

0.2-0.6 g/L(以纯品计,以即食状态计,粉状产品按冲调倍数折算使用量)。当与 2’-岩藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用时,该类物质总量不超过64.5 g/k

来源:

大肠杆菌K-12 DH1 MDO

E. coli K-12 DH1 MDO

供体:

奈瑟菌(Neisseria spp.)和螺杆菌(Helicobacter spp.)

1)于2021.10.18受理,受理编号为:卫食添新申字(2021)第0049号;

2)于2022.10.28公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

5)扩大使用范围和使用量的食品添加剂批准名单(7种)

序号

名称

功能

食品分类号

食品名称

最大使用量(g/kg)

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2023年12月底)

1

富马酸

酸度调

节剂

08.02.02

腌腊肉制品类(如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠)

按生产需要适量使用

1)于2022.06.28受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0040号;

2)于2022.08.19公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

08.03.02

熏、烧、烤肉类

08.03.03

油炸肉类

08.03.05

肉灌肠类

09.02.02

冷冻挂浆制品

09.04.02

经烹调或油炸的水产品

09.04.03

熏、烤水产品

2

乙酸钠(又名醋酸钠)

酸度调

节剂

08.02.02

腌腊肉制品类(如咸肉、腊肉、板鸭、中式火腿、腊肠)

按生产需要适量使用

1)于2022.06.28受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0039号

2)于2022.08.19公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

08.03.02

熏、烧、烤肉类

08.03.03

油炸肉类

08.03.05

肉灌肠类

09.02.02

冷冻挂浆制品

09.04.02

经烹调或油炸的水产品

09.04.03

熏、烤水产品

3

环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)

甜味剂

07.04

焙烤食品馅料及表面用挂浆(仅限焙烤食品馅料)

2.0

(以环己基氨基磺酸计)

1)于2022.07.12受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0060号;

2)于2022.10.28开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

16.06

膨化食品

0.2

4

维生素E

抗氧化剂

06.03.02.04

面糊(如用于鱼和禽肉的拖面糊)、裹粉、煎炸粉

0.2

1)未确认受理信息;

2)于2022.10.28公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

5

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

抗氧化剂

06.07

方便米面制品

0.2

1)未确认受理信息;

2)于2022.12.08公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

6

乳酸钙

稳定剂和凝固剂、酸度调节剂

04.02.02.03

腌渍的蔬菜

10.0

1)于2023.01.05受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0002号;

2)于2023.04.24公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

04.02.02.04

蔬菜罐头

3.0

7

三赞胶

增稠剂、稳定剂和凝固剂

01.01.03

调制乳

0.5

1)未确认受理信息;

2)于2023.04.24公开征求意见;

3)根据2023年第8号公告,于2023年10月7日正式批准。

14.03.03

复合蛋白饮料

0.75

以即饮状态计,相应的固体饮料按照稀释倍数增加使用量

14.08

风味饮料

0.5

6)扩大使用范围和使用量的食品工业用加工助剂批准名单(5种)

序号

名称

功能

使用范围

受理信息、征求意见、批准公告

(截止至2023年12月底)

1

聚二甲基硅氧烷及其乳液

polydimethylsiloxane and emulsion

消泡剂

胶原蛋白肠衣加工工艺

1)受理编号为:卫食添新申字(2018)第0018号;

2)于2022.07.01公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

2

硬脂酸镁

Magnesium stearate

润滑剂、脱模剂、防粘剂

泡腾片压片工艺

1)于2022.02.16受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0007号;

2)于2022.07.01公开征求意见;

3)根据2023年第1号公告,于2023年3月2日正式批准。

3

硫酸

sulfuric acid

中和除皂

油脂加工工艺

1)于2022.12.19受理,受理编号为:食添新申字(2022)第0095号;

2)于2023.02.10公开征求意见;

3)根据2023年第5号公告,于2023年8月1日正式批准。

4

食用单宁

edible tannin

澄清剂

制糖工艺

1)于2023.03.06受理,受理编号为:卫食添新申字(2023)第0029号;

2)于2023.06.26公开征求意见;

3)根据2023年第10号公告,于2023年12月1日正式批准。

5

乙酸乙酯

ethyl acetate

提取溶剂

茶叶提取物的加工工艺

1)于2022.11.11受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0083号;

2)于2023.06.26公开征求意见;

3)根据2023年第10号公告,于2023年12月1日正式批准。

7)扩大使用范围和用量的食品营养强化剂批准名单(4种)

序号

营养强化剂名称

食品分类号

食品名称

最大使用量

审批状态

(截止至2023年12月底)

1

维生素 B1

14.04.2.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

2 mg/kg~5 mg/kg

1)于2022.10.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0076号;

2)于2022.12.08公开征求意见;

3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。

2

维生素 B2

14.04.02.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

2 mg/kg~5 mg/kg

1)于2022.10.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0077号;

2)于2022.12.08公开征求意见;

3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。

3

牛磺酸

14.04.02.01

特殊用途饮料(包括运动饮料、营养素饮料等)

0.1 g/kg~0.6 g/kg

1)于2022.10.31受理,受理编号为:卫食添新申字(2022)第0075号;

2)于2022.12.08公开征求意见;

3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。

4

抗坏血酸棕榈酸酯(酶法)

作为维生素 C 的化合物来源,使用范围、使用量执行 GB14880的规定。

1)未确认受理信息;

2)于2022.12.08公开征求意见;

3)根据2023年第3号公告,于2023年5月6日正式批准。

结语:

通过2023年食品添加剂的批准情况分析可知,依然是酶制剂新品种产品占比最大,达35.29%,且大部分都是转基因来源,但今年批准的食品添加剂新品种占比(52.94%)高于扩大使用的食品添加剂(47.05%)。同时,2种备受关注的母乳低聚糖(HMOs)今年成功获批,即2023年第8号公告中批准了1种微生物发酵法来源的乳糖-N-新四糖和3种微生物发酵法来源的2'-岩藻糖基乳糖,这将进一步丰富婴幼儿配方食品市场。

与2022年第一季度相比,今年第一季度受理的申报物质数量众多,较去年同期增长了一倍多,且大部分审评结果不理想。这表明官方对食品添加剂的审评要求更加严格和科学,未来,企业应在产品安全性和使用技术必要性做足准备,充分应对审评大考。对于不予批准的产品,企业可根据专家委员会技术评审的理由,重新梳理材料、完善申报卷宗后重新提交申报。

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食品

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