食品
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
绿色双碳
Search

UC 转基因微生物新食品原料申报

UC 转基因微生物新食品原料申报

在我国,生产或进口新食品原料,应当向国家卫生健康委员会(简称国家卫健委)提交相关产品的安全性评估材料。但若生产过程中涉及到转基因技术,如何综合评估其安全性成为问题。

过去,国家卫健委仅受理转基因微生物酶制剂的新品种申报;2021年,国家监管部门正式打开转基因微生物食品添加剂的申报路径,为食品添加剂的研发和应用提供了更广阔的空;2022年,国家发展改革委印发了《“十四五”生物经济发展规划》,《规划》明确,要着力做大做强生物经济,到2025年,生物经济成为推动高质量发展的强劲动力。如今,合成生物学技术得到种种利好政策的大力扶持,UC可以预见转基因微生物新食品原料的申报路径即将打开。

什么是转基因微生物新食品原料?

新食品原料是指,具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害,且在我国无传统食用习惯的以下物品:

  • 动物、植物和微生物;
  • 从动物、植物和微生物中分离的成分;
  • 原有结构发生改变的食品成分;
  • 其他新研制的食品原料。

而转基因微生物新食品原料通常理解为利用基因工程技术改变基因组构成的微生物所生产的新食品原料。一旦利用了转基因技术,此种食品原料即被判定为【新食品原料】。

例如,近年在化妆品领域应用火热的【麦角硫因】在国外功能性食品市场广受好评,而麦角硫因当下主流的制备工艺便是合成生物发酵,毋庸置疑,目前麦角硫因在食品领域属于新食品原料,而通过转基因技术生产的麦角硫因需要申报转基因新食品原料。另外,广泛使用于婴幼儿奶粉、蛋白粉、老年奶粉等产品中的【唾液酸(N-乙酰神经氨酸)】同样主要通过合成生物发酵法制备,唾液酸早在2017年已被卫健委批准,但通过合成生物学方式生产的唾液酸仍旧需要申报转基因新食品原料。

转基因微生物新食品原料的申报流程

相较于一般新食品原料,转基因微生物新食品原料的申报更为复杂,需要经过两个监管部门的评估或审批。

1)农业农村部:负责转基因微生物的安全性评估;

2)国家卫健委:负责由该转基因微生物生产的终产品,也就是新食品原料的审评审批。

转基因,微生物,新食品原料,申报

转基因微生物新食品原料的申报材料要求

申报这类新食品原料时,申请人需要按照要求分别提交如下两套资料:

     1. 转基因微生物的安全性评估材料

     2. 新食品原料的申报材料

UC的优势

瑞旭集团食品事业部具有专业的三新食品技术团队,在三新食品(新食品原料、食品添加剂新品种、食品接触材料新物质)申报领域经验丰富且具有众多成功案例。目前,瑞旭集团已代理数十款转基因微生物新原料、添加剂项目申报,项目经验位于行业前列。欢迎垂询或拜访进一步了解UC的技术实力!

扫描下方的二维码订阅“ CIRS食品合规互动 ”!实时传递最新食品监管法规动态,获取最热行业资讯,你想知道的最新一手资讯都在这里。

食品

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与UC联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系UC
杭州总部:+86 571 86058259
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827
联系UC
杭州总部:+86 571 86058259
上 海:+86 21 5077 8970
日本产品:+86 571 86057827