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重磅!ECHA将修改REACH卷宗评估规则,可通过降低吨位规避评估费用!

来源 瑞旭集团 作者

赫尔辛基时间7月27日的消息,欧盟官方化学品管理署(ECHA)将考虑允许已收到卷宗评估决议草案(Draft Decision, DD)的REACH注册人在正式卷宗评估决议(Final Decision, FD)发布前进行注册吨位的更改。这项更改是根据上诉委员会的决定作出的,因为根据法规的规定吨位级别的高低决定了企业必须满足的数据要求的程度。

如果注册企业在收到卷宗评估决议草案(DD)后希望进行注册吨位的更改,他们需要及时联系ECHA并进行卷宗升级的工作。如果企业需要降低他们的注册吨位,还需要进一步提供证据证明其在上一个日历年进口或制造的物质的数量。

UC需要值得注意的是,一旦ECHA做出了卷宗评估的正式决议(FD),注册人必须满足决议中列出的所有信息要求,无论之后是否进行吨位变更或停止生产。

降低吨位具体操作

如果在收到决议草案(DD)后,注册人选择通过降低注册吨位来更新卷宗,并希望ECHA在最终的决议中考虑吨位降级这个因素,注册人需要在决议草案的评论中通知ECHA。如果评论期已经过去,则通过填写线上表格方式与ECHA沟通。除了附上决议草案的编号信息外(格式为CCH-D-XXXXXXXXX-XX-XX/D),最主要的内容为提供上一日历年进口和/或制造的物质的吨位以及支持此信息的文件证据。ECHA将考虑所有要素,以确定吨位范围的变化是否得到证实,以及是否有必要对决定草案进行相应修改。

瑞旭点评

近年来欧盟REACH法规评估工作如火如荼的进行着,越来越多的企业收到了ECHA公布的卷宗评估草案或者正式决议,涉及需要补做的实验也是非常多,个别实验节点如OECD443甚至达到了100-200万欧元/节点,也有物质的领头注册人(LR)预期未来三年需要补缴数据及管理费高达600万欧元左右,面对如此高额的补缴,企业何去何从?之前的规则是企业需要在DD前决定:

1、 取消注册号 → 之前的花费将付诸东流;

2、 跟进后面的评估工作 → 无论后面费用产生多少,均需承担。

而现在,官方给予了企业一个新的机会。满足条件的企业可以在DD阶段通过降低注册吨位规避或者减少因应对物质评估产生的额外费用。在ECHA做出本次决议之前,瑞旭集团已经不断通过邮件、网络会议的方式与之沟通希望官方能够知道目前中国企业面临的困难与问题,而此次官方做出的改变将有助于中国企业更好的把握主动权,企业需积极评估和认真考虑。因为注册物质数量庞大,瑞旭专家认为此次的决议将对后续物质评估工作及费用分摊产生巨大影响。

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