婴幼儿配方食品配方注册《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定，国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。

2023年，作为婴幼儿配方乳粉新国标的实施元年，且2017年首批通过注册的婴幼儿配方乳粉需重新递交申请，2023年无疑是婴配注册的繁忙年度。瑞旭集团将对2023年度婴配注册情况作以下分析。

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》于2023年7月10日修订发布，自2023年10月1日起实施。前有婴配新国标的实施，后有注册新规进一步严格了婴幼儿配方乳粉的注册要求，企业在此背景下需作何调整？

HMO（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一种独特的碳水化合物，仅存在于母乳中，是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分，功能丰富，能够改善人体的肠道菌群、提高认知、改善肠易激综合征症状等。目前已知的HMOs种类超过150种，各自具有特定结构、功能和应用领域，其中数种HMOs已在多国开展合规工作，而欧美的HMOs最早开启商业化。

市场监管总局就《婴幼儿配方液态奶生产许可审查细则（征求意见稿）》公开征求意见

根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2023年第6号公告，发布85项新食品安全国家标准和3项修改单。本次公布的《食品加工用菌种制剂》及其生产卫生规范等标准为首次制定，有助于规范促进行业健康发展。为适应行业内新出现的产品类型，《婴幼儿配方食品良好生产规范》增加了液态婴幼儿配方食品相关内容，细化了生产过程特殊技术管理要求。

食规查是由瑞旭集团荣誉出品，为企业打造的食品、保健食品原辅料一站式查询平台，目前，食规查正式上线啦！助力食品企业快速确认产品合规依据，提高效率，加速产品研发上市。

为进一步落实食品安全“四个最严”要求，加强婴幼儿配方乳粉产品配方（以下称“婴配”）注册管理，保障婴幼儿健康，提升婴幼儿配方乳粉品质、竞争力和美誉度，促进产业高质量发展，依据《行政许可法》《食品安全法》及其实施条例等法律法规，市场监管总局修订发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下称《办法》）。现就相关内容解读如下。

母乳低聚糖（HMOs）是人乳中仅次于乳糖和脂肪的第三丰富成分，是一组婴儿肠道无法消化的复合糖，但是能促进和指导婴儿肠道建立健康的微生态环境，使有益菌的肠道微生物成为肠道优势菌种。目前，欧洲、美国、亚洲部分地区都已批准了包括2'-岩藻糖基乳糖在内的HMOs的应用。

2023年5月15日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/948、(EU) 2023/949，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准6’-唾液酸乳糖钠盐（6'-Sialyllactose sodium salt , 来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株）和酪蛋白酸铁（Iron milk caseinate）作为新型食品投放市场。