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欧盟动态 | 6’-SL、酪蛋白酸铁(Iron milk caseinate)获批Novel Food

来源 瑞旭集团 作者

2023年5月15日,欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/948、(EU) 2023/949,根据欧洲议会和理事会法规(EC) No 2015/2283,批准6’-唾液酸乳糖钠盐(6'-Sialyllactose sodium salt , 来源:大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株)和酪蛋白酸铁(Iron milk caseinate)作为新型食品投放市场。

以上法规自2023年6月4日起正式生效。

1.  6’-唾液酸乳糖钠盐(微生物来源)

6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

酪蛋白酸铁,欧盟动态,唾液酸乳糖钠盐,婴幼儿食品,特殊医学用途食品,雀巢

申报公司:科汉森/Chr. Hansen A/S(丹麦)

2023年6月4日起的五年内,仅科汉森有权在欧盟市场销售6’-唾液酸乳糖钠盐(来源:大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株),除非:

1.  后续申请人的申报材料符合(EU)2015/2283第26条规定,未参考科汉森纳入数据保护的专有科学依据或数据;

2.  后续申请人获得科汉森的授权。

批准使用范围和用量见下:

6’-唾液酸乳糖钠盐(微生物来源)

使用范围

食品分类

最大使用量

婴儿配方奶粉

0.7 g/L(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。

较大婴儿配方奶粉

0.7 g/L(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。

加工谷物婴幼儿食品和婴幼儿辅食

0.7 g/L或0.7 g/kg(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。

幼儿乳类饮料及制品

0.7 g/L(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。

特殊医学用途婴幼儿食品

按特定营养需求适量食用,但不高于0.7 g/L或0.7 g/kg(终产品即食状态下),或以生产商说明为准。

特殊医学用途食品(不包括婴幼儿食品)

按特定营养需求适量食用

食品补充剂(适用一般人群,不包括婴幼儿)

1.8 g/天

标签要求

1.  含有本品的食品标签应标注其名称为“6’-唾液酸乳糖钠盐 (6’-Sialyllactose sodium salt)”;

2.  含有本品的食品补充剂标签应注明:

•  3岁以下幼儿不宜食用;

•  如当天食用过其他含6’-唾液酸乳糖钠盐的食物,则不宜食用。

 2.  酪蛋白酸铁 Iron milk caseinate

酪蛋白酸铁,欧盟动态,唾液酸乳糖钠盐,婴幼儿食品,特殊医学用途食品,雀巢

申报公司:雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.(瑞士)

2023年6月4日起的五年内,仅雀巢有权在欧盟市场销售酪蛋白酸铁,除非:

1.  后续申请人的申报材料符合(EU)2015/2283第26条规定,未参考雀巢纳入数据保护的专有科学依据或数据;

2.  后续申请人获得雀巢的授权。

批准使用范围和用量见下:

酪蛋白酸铁

使用范围

食品分类

最大使用量

乳及乳粉制品

500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)

运动软饮料

85 mg/100 g (≤ 1.7 mg Fe/100 g)

可可饮料粉

400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)

麦芽加工咖啡代用品(粉状/液体)

1050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

谷物棒

350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)

除粉丝外的其他面条

75 mg/100 g (≤ 1.5 mg Fe/100 g)

浓缩肉制汤料(块状/颗粒)

4750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

体重控制用代餐食品

120 mg/100 g (≤ 2.4 mg Fe/100 g)

体重控制用全营养代餐食品

235 mg/餐 (≤ 4.7 mg Fe/餐) 或;

 700 mg/天 (≤ 14.0 mg/Fe/天)

特殊医学用途食品(不包括婴幼儿食品)

按特定营养需求适量食用

成人食品补充剂

700 mg/天 (≤ 14 mg Fe/天)

食品补充剂(适用18岁以下的青少年儿童,不包括婴幼儿)

350 mg/天 (≤ 7 mg Fe/天)

标签要求

1.  含有本品的食品标签应标注其名称为“酪蛋白酸铁 (iron milk caseinate)”;

2.  含有本品的食品补充剂标签应注明:

•  3岁以下幼儿不宜食用;

•  如当天食用过其他含酪蛋白酸铁,和(或)其他添加了铁的食物,则不宜食用。

 注:文内信息来源于欧盟官方公报 (Official Journal of the European Union)。

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