UC 2022年保健食品备案情况分析

为了帮助企业更好地了解我国保健食品的备案现状，瑞旭集团对2022年全年已公布的备案产品进行了汇总统计，并从多个角度进行分析。

1. 保健食品备案情况

从国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公开发布的保健食品备案产品信息来看，截至2022年12月31日，2022年共有3343款保健食品获得备案凭证，其中，3336款为国产保健食品，7款为进口保健食品（进口保健食品的具体信息请见表1）。

表1. 进口保健食品备案信息

序号	产品名称	备案人	备案号	国家/地区
1	健美生尊牌多种维生素矿物质片	健美生实验室有限公司	食健备 J202200000001	加拿大
2	澳世康牌锌维生素C咀嚼片（草莓味）	奈却斯盖尔制造（私人）有限公司	食健备 J202200000002	澳大利亚
3	欣能牌钙咀嚼片	仙妮蕾德生产厂	食健备 J202200000004	美国
4	欣能牌维生素C咀嚼片	仙妮蕾德生产厂	食健备 J202200000005	美国
5	奥思母恩®维生素D滴剂	科丝美诗纽芝丽株式会社	食健备 J202200000006	韩国
6	健美生®钙维生素D片	健美生实验室有限公司	食健备 J202200000007	加拿大
7	健美生®多种矿物质片	健美生实验室有限公司	食健备 J202200000008	加拿大

对于已备案的国产保健食品，瑞旭集团将从不同地区、不同企业、不同剂型、不同功效成分的备案情况这4个角度进行统计分析。

2. 不同地区保健食品备案情况

国产保健食品各地区（省、直辖市、自治区）的备案情况千差万别。其中，山东省共获得772款保健食品备案凭证，备案数量居于首位；广东省和安徽省分别获得482款和354款保健食品备案凭证，备案数量分列第二和第三位。

 3. 不同企业保健食品备案情况

已备案的国产保健食品分别来自589家企业。其中威海百合生物技术股份有限公司共136款保健食品获得备案凭证，备案数量最多；湖北康恩萃药业有限公司共86款保健食品获得备案凭证，备案数量位居次席；华润圣海健康科技有限公司有71款保健食品获得备案凭证，位居第三。

 4. 不同剂型备案情况

目前，我国保健食品备案产品的允许剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂和凝胶糖果。

2022年已备案国产保健食品的剂型主要为片剂，备案数量达1564款，占全年已备案国产保健食品总量的46.9%。胶囊产品备案总量为1127款，其中软胶囊产品为781款，硬胶囊产品为346款。除此之外，口服液（含滴剂）和颗粒剂产品备案数量分别为148款和140款，其中口服液产品中滴剂有12款。

粉剂和凝胶糖果产品为2021年6月1日后首次备案产品剂型，2022年已备案数量分别为239款和118款。

 5. 不同功效成分备案情况

2022年已备案的国产保健食品中，营养素补充剂共有2131款，以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油或螺旋藻为单一原料的功能性保健食品共有1205款，分别占全年已备案国产保健食品总量的63.9%和36.1%。在营养素补充剂产品中，补充单一营养素和补充多种营养素的产品较多，备案数量分别为808款和800款，其次为补充两种营养素的产品，共523款。

在营养素补充剂产品中，补充维生素C的产品、补充钙和维生素D的产品以及补充多种维生素矿物质的产品为三大主流产品，备案数量分别为355款、207款和509款。

另一方面，以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油或螺旋藻为单一原料的保健食品为2021年6月1日开始转备案监管的功能性产品，截至12月31日，2022年的备案量分别为411款、311款、244款、192款和47款。

注：产品数量少于5款的保健食品归为“其他”。

结语

自2021年6月1日开始，以破壁灵芝孢子粉、辅酶Q10、褪黑素、鱼油或螺旋藻为单一原料的保健食品执行备案制（仅适用于国产产品），同年，凝胶糖果和粉剂被纳入保健食品备案剂型。这些法规的施行，使得2022年企业在备案产品的原料选择、功能声称以及剂型选择方面获得了更多的空间。

此外，2021年12月20日，国家市场监督管理总局发布了《保健食品原料目录 营养素补充剂（2022年版）（征求意见稿）》等三个征求意见稿，拟对保健食品原料目录新增DHA、大豆分离蛋白、乳清蛋白等原料。2022年10月25日，市监总局又发布了人参、西洋参和灵芝3种保健食品原料目录及技术要求（征求意见稿），拟将人参、西洋参、灵芝加入保健食品原料目录。在上述原料中，DHA为“营养素补充剂目录”拟新增的营养素，其功能“补充n-3多不饱和脂肪酸”属于补充营养物质的范围，瑞旭集团认为进口企业也可申报DHA产品的备案。而对于大豆分离蛋白、乳清蛋白、人参、西洋参和灵芝，瑞旭集团猜测会与辅酶Q10等5种原料的备案要求类似，仍将仅适用于国产产品。相信未来，随着保健食品原料目录的不断扩大，保健食品双轨制的不断完善，会有越来越多的保健食品品类进入大众视野，为中国的保健食品市场注入活力。

注：

1. 本文数据来源于特殊食品信息查询平台；
2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

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