2024年第2季度,FDA官方网站共有19款产品更新了 GRAS状态,其中1款物质被批准,18款物质受理后仍然在审。
批准:FDA has no questions
受理:Pending(FDA正式受理,并给予备案号GRN No.,后续仍需约6-9个月的审评时间)
本文对2024年第2季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。
2024年第2季度获批FDA GRAS物质(FDA has no questions)
序号 |
GRN No. |
物质名称 |
通过日期 |
申报企业 |
1 |
1155 |
1-甲基环丙烯 |
2024.4.23 |
Fresh Inset S.A. (波兰) |
2024年第2季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)
序号 |
GRN No. |
物质名称 |
申报企业 |
1 |
1164 |
针对单核增生李斯特菌的化学合成片球菌素 PA-1的类似物 |
Innodal and Quality Systems Solutions(加拿大) |
2 |
1165 |
(R)-1,3-丁二醇 |
Genomatica, Inc.(美国) |
3 |
1166 |
蚕豆水解蛋白 |
Nuritas(爱尔兰) |
4 |
1167 |
甜蛋白 |
Perfect Day, Inc.(美国) |
5 |
1168 |
油莎豆粉 |
Tigernut Traders, SL(西班牙) |
6 |
1169 |
6’-唾液酸乳糖钠盐 |
GeneChem, Inc.(韩国) |
7 |
1170 |
粉状或糖浆状的木薯抗性糊精 |
Icon Foods, Inc.(美国) |
8 |
1171 |
非动物源21型胶原多肽 |
Geltor, Inc.(美国) |
9 |
1172 |
与乳糖和水混合的液态奶(脱脂或全脂) |
Synlait Milk Limited(新西兰) |
10 |
1173 |
表达黑曲霉转化酶基因的里氏木霉制备的转化酶制剂 |
AB Enzymes Inc.(美国) |
11 |
1174 |
干全脂羊奶 |
The LittleOak Company(美国) |
12 |
1175 |
植物乳植杆菌DSM 23881 |
Nordwise BioCC OÜ(爱沙尼亚) |
13 |
1176 |
乳糖-N-四糖 |
FrieslandCampina Ingredients B.V.(荷兰) |
14 |
1177 |
凝结芽孢杆菌“Unique IS-2”芽孢制剂 |
Unique Biotech Limited, India(印度) |
15 |
1178 |
瑞鲍迪苷I |
Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd(中国) |
16 |
1179 |
液态全脂牛乳 |
Crossway Foods, Ltd.(爱尔兰) |
17 |
1180 |
纤维二糖 |
SAVANNA Ingredients GmbH(德国) |
18 |
1181 |
凝结魏茨曼氏菌LMG S-31876芽孢制剂 |
Abode Biotec India Private Limited(印度) |
*数据来源:FDA官网GRAS清单。数据仅供参考。