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UC 韩国新食品原料申请

新食品料的认定范围

  • 在韩国新使用的农产品、畜产品、水产品及微生物等;
  • 从农产品、畜产品、水产品、微生物等提取、浓缩、分离、培养等方法获得的用于食品的原料;
  • 通过细胞培养、微生物培养等新技术获得的用于食品的原料:
  • 采用细胞培养技术的食品原料;
  • 使用基因改造微生物制造、加工,但不含基因改造微生物的食品原料,首次进口或开发生产的原料。

PS. 近几年常见认定的新食品原料包括植物提取物、替代蛋白、母乳低聚糖(如2’-岩藻糖基乳糖)等。

新食品原料认定程序

新食品原料认定程序

转基因新食品原料在韩国的申请程序

  • 食品原料的限时认定&转基因微生物来源的食品原料的安全性评估(只适用于转基因微生物来源的)

监管部门

食品药品安全处(MFDS,Ministry of Food and Drug Safety)

适用法规

  • 《食品卫生法》
  • 《食品卫生法实施细则》
  • 《食品等限时标准和规格认定标准》

申请人资质

韩国生产企业或韩国进口商。认定的食品原料只对申请人有效,即便是同一原料,未经认证的,不得生产、进口。

认定效力(保护期)

  1. 限时标准及规格自得到认定之日起有3年保护期
  2. 限时标准及规格得到认定申请人超过3家时,保护失效;
  3. 限时标准及规格得到认定的申请人申请加入到食品原料目录。

申请材料

申请流程

第一步:申请人准备试验和申请材料

第二步:填写并提交申请书

第三步:食品药品安全处进行转基因微生物来源食品原料的安全性评价(适用时)

第四步:食品药品安全处进行食品原料限时认定的审评

第五步:食品药品安全处作出认定决定

申请周期

包括食品药品安全处的安评和资料补充在内,一般为1-1.5年。

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