2024年第3季度,FDA官方网站共有 13 款产品更新了 GRAS状态,这13款物质受理后仍然在审。
批准:FDA has no questions
受理:Pending(FDA正式受理,并给予备案号GRN No.,后续仍需约6-9个月的审评时间)
本文对2024年第3季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理,以供企业了解及参考。
2024年第3季度提交受理后仍然在审的物质(Pending)
序号 |
GRN No. |
物质名称 |
申报企业 |
1 |
1182 |
羟基酪醇 |
Hangzhou Viablife Biotech Co, Ltd.(中国) |
2 |
1183 |
表达改良单胞菌素编码基因的 Komagataella phaffii P-MON-040 产生的单胞菌素制剂 |
Oobli, Inc.(美国) |
3 |
1184 |
改良大肠杆菌 BL21(DE3) 菌株中的瑞鲍迪甙M |
Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中国) |
4 |
1185 |
来自裂壶藻FJRK-SCH3 的藻油(≥35% 二十二碳六烯酸) |
Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国) |
5 |
1186 |
来自阿尔卑斯毛蒂菌 FJRK-MA01 的真菌油(≥38% 花生四烯酸) |
Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中国) |
6 |
1187 |
表达来自鲁曲霉变种 kawachii 的聚半乳糖醛酸酶编码基因的毛霉菌生产的聚半乳糖醛酸酶制剂 |
AB Enzymes, Inc.(美国) |
7 |
1188 |
D-阿洛酮糖 |
Shandong Starlight So True Biological Technology Co., Ltd(中国) |
8 |
1189 |
干全脂羊奶 |
Bubs Australia Limited(美国) |
9 |
1190 |
表达乙酰乳酸脱羧酶基因的酿酒酵母菌株 OYR-481 |
Omega Yeast Labs, LLC(美国) |
10 |
1191 |
表达庞贝酵母麦角硫因合成酶的大肠杆菌 BL-21 (DE3)产生的麦角硫因 |
Shanghai EGT Synbio Group Co., LTD(中国) |
11 |
1192 |
由黑曲霉生产的单宁酶制剂 |
Mitsubishi Chemical Corporation(日本) |
12 |
1193 |
D-阿洛酮糖 |
Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.(中国) |
13 |
1194 |
部分水解蛋壳膜粉,提取自鸡蛋 |
ESM Technologies, LLC(美国) |
*数据来源: FDA官网GRAS清单。数据仅供参考。
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