糖果、巧克力、果冻、饮料等拟纳入保健食品备案！解读征求意见稿的重大变化

剂型

主要生产工艺

合剂

混合、过滤、溶解、配制、定容、灌装、灭菌、包装等

茶剂（袋装茶剂）

混合、干燥、粉碎、灭菌、包装等

膏剂

混合、过滤、配制（或炼蜜调制）、灌装、灭菌、包装等

糖果制品

糖果

溶胶、化糖、熬煮、混合、调配、过滤、充气、成型、干燥、拌砂、包衣、抛光、涂挂、焦香化、砂质化、造粒、冷却、压片、脱膜、精磨、精炼、调温、剪切、包装等

辅料目录*+其他辅料

其他辅料名单：番茄红、胭脂树橙（又名红木素，降红木素）、抗坏血酸钙、碳酸氢钾、D-异抗坏血酸钠、改性大豆磷脂、罗汉果甜苷、柠檬酸一钠、胭脂虫红及其铝色淀

巧克力

混合、精磨、精炼、调温、浇模、冷却、包衣、抛光、包装等

果冻

溶胶、调配、灭菌、化糖、混合、过滤、冷却、包装等

辅料目录*+其他辅料

其他辅料名单：番茄红、胭脂树橙（又名红木素，降红木素）、抗坏血酸钙、碳酸氢钾、D-异抗坏血酸钠、改性大豆磷脂、罗汉果甜苷、柠檬酸一钠、胭脂虫红及其铝色淀、浓缩橙汁、果酱（应明确具体品种）、柑橘罐头、桃罐头、菠萝罐头、生牛乳、稀奶油/奶油/无水奶油、干酪、再制干酪、坚果与籽类（应明确具体品种）、冲调谷物制品（应明确具体品种）、海藻糖、魔芋粉、魔芋精粉

饮料

混合、溶解、调配、过滤、碳酸化（充气）、灭菌、灌装、包装等

辅料目录*+其他辅料

其他辅料名单：二氧化碳、乳酸链球菌素、D-异抗坏血酸钠、改性大豆磷脂、柠檬酸一钠、碳酸氢钾、罗汉果甜苷、异麦芽酮糖、番茄红、胭脂虫红及其铝色淀、双乙酰酒石酸单双甘油酯、硬脂酰乳酸钠、乙基麦芽酚、磷酸二氢钙、生牛乳、稀奶油/奶油/无水奶油、干酪、再制干酪、大豆、豆浆、坚果与籽类（应明确具体品种）、浓缩液（汁、浆）（应明确具体品种）、果酱（应明确具体品种）、红茶、绿茶、茉莉花茶、黑茶、黄茶、冲调谷物制品（应明确具体品种）

项目

2021版现行法规

2024版征求意见稿

【食用量及食用方法】

每日最大食用量为20g；增加提示“粉剂服用时一般溶于或分散于水或者其他液体中服用，也可直接用水送服”。对于食用方法为“直接口服”的，不适宜人群应包括“6岁以下人群”。

每日最大食用量为20g，另有规定的除外。粉剂服用时一般溶于或分散于水或者其他液体中服用，也可直接用水送服，应根据产品情况酌情填写。对于食用方法为“直接口服”的，不适宜人群应包括“6岁以下人群”。

【规格】

对于大剂量包装的，限定每个包装的装量不超过500g（原则上不超过 1个月的服用量）。大剂量包装应附分剂量的用具。

对于大剂量包装的，每个包装的装量原则上不超过500g，不建议超过1个月的服用量。大剂量包装应附分剂量的用具。

【粒度】

符合《中国药典》中粗粉、中粉、细粉、最细粉中任意一种

参考《中国药典》的中“粗粉、中粉、细粉、最细粉”，自行制定粒度指标的范围值

调整情况

涉及的辅料

标准替代

17个：β-环状糊精、靛蓝铝色淀、二氧化钛、焦磷酸钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸三钙、三聚磷酸钠、甜菊糖苷、辛烯基琥珀酸淀粉钠、果葡糖浆、果糖、麦芽糊精、葡萄糖浆、低聚果糖、磷脂

新增国家标准

8个：乙醇/酒精、α-环状糊精、γ-环状糊精、赤砂糖、单晶体冰糖/多晶体冰糖、红糖、低聚半乳糖、低聚果糖

完善标准依据

19个：二丁基羟基甲苯(BHT)、蜂蜡、海藻酸钾、卡拉胶、麦芽糖醇/麦芽糖醇液、天门冬酰苯丙氨酸甲酯（又名阿斯巴甜）、微晶纤维素、乙醇/食用酒精、硬脂酸镁、大豆油、橄榄油、花生油、可可粉、可可脂、葵花籽油、炼乳/食品工业用浓缩乳、马铃薯淀粉、玉米油、果蔬粉（必须明确具体使用的果蔬粉名称）