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很多出口到美国的产品都需要办理FDA认证及EPA认证才能进入美国市场! 美国市场大、法规难、监管严, 不知道该如何应对? 瑞旭集团长期致力于全球市场准入服务，现推出美国FDA认证及EPA认证服务，帮您解决产品进入美国市场的技术贸易壁垒。

什么是美国FDA认证?

美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品(包括食品添加剂)、食品接触材料(含添加剂)、医疗器械、放射产品和药品的安全。以上产品必须经过FDA注册或认证，才可以在美国市场上销售，是各大厂商追求的最高荣誉和保证。

根据产品类别，美国FDA认证可以分为如下几类：

食品及食品添加剂企业注册(Food Facility Registration)；
食品接触物质通报（FCN，Food Contact Substance Notification）；
食品接触材料FDA检测;
医疗器械FDA注册及豁免申请;
激光产品FDA注册；
化妆品自愿注册计划(VCRP)；
药品FDA注册；

什么是美国EPA认证?

EPA是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency）的英文缩写，是管理工业化学品和农药的主管机构。所有在美国销售或者出口到美国的工业化学品、农药、农药助剂、杀菌剂、消毒剂、驱虫类农药设备(pesticide device)都属于美国EPA管控的范围,必须经过EPA登记或注册，才可以在美国市场上合法销售。

● 一般工业化学品：主要受有毒物质控制法(TSCA)的管理。根据物质法规监管情况，企业需进行向EPA提交新化学物质预生产申报(PMN)、重要新用途申报(SNUN)或提供TSCA遵循或豁免声明才能进入美国市场；

● 农药、抗菌剂及消毒剂：主要受联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法(FIFRA)的管理，需按照FIFRA 指令进行企业和工厂EPA注册，然后按农药进行登记；

● 农药助剂: 用于生产农药制剂的助剂，包括混合物助剂中的每个成分，必须由EPA批准使用，批准后的允许在农药中使用的助剂会列入批准的助剂清单中。对于以列入批准清单的助剂，企业可以申请将商品名列入EPA的助剂数据库;

● 农药设备：对于利用物理方式(比如UV、臭氧或电磁辐射)来实现消毒、杀菌、驱虫和灭蚊等特定功能的农药设备，只需要进行企业和工厂EPA注册，保证其产品标签及包装符合相关规定即可。常见产品有电灭蚊拍、紫外消毒设备、声音发生器、昆虫诱捕器、臭氧发生器、动物胶水陷阱、水处理设备、空气处理设备以及产生杀虫剂的设备（如二氧化氯发生器）震动器。

UC的服务

美国FDA及EPA认证咨询及培训
美国FDA及EPA认证办理
美国FDA及EPA相关测试安排

UC的优势

瑞旭集团在美国拥有全资子公司, 专业开展美国EPA及FDA相关认证工作。旗下实验室希科检测具有CNAS、CMA资质，可根据全球标准开展认证相关测试。认证技术团队经验丰富, 周期短、价格优，能提供1对1的认证咨询辅导。无论您是制造商还是贸易商，UC可信赖的专家团队随时为您服务。

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